FELODIPINA HEXAL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Felodipina

Inapatikana kutoka:

HEXAL S.P.A.

ATC kanuni:

C08CA02

INN (Jina la Kimataifa):

Felodipine

Vitengo katika mfuko:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE I

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Felodipina

Bidhaa muhtasari:

037418326 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418136 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418415 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418403 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418187 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418074 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418100 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418427 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418276 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418252 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418151 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418124 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418112 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418288 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418163 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418225 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418201 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418365 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418302 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418237 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418023 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418377 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418011 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418062 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418340 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418391 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418175 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418086 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418213 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418290 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418338 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418264 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418441 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418439 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418249 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418389 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418047 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418314 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418353 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037418035 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418148 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418199 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418098 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037418050 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FELODIPINA HEXAL 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Felodipina Hexal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Felodipina Hexal
3.
Come prendere Felodipina Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Felodipina Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FELODIPINA HEXAL E A CHE COSA SERVE
Felodipina Hexal viene usato per il trattamento della PRESSIONE ALTA.
Felodipina Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti del calcio. Questi medicinali
alleviano la pressione elevata dilatando i piccoli vasi sanguigni
(arterie) e facilitano la funzione cardiaca
(pompaggio del sangue).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FELODIPINA HEXAL
NON PRENDA FELODIPINA HEXAL SE
•
è ALLERGICO a
o
felodipina o
o
a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6) o
o
a bloccanti dei canali del calcio simili (i cosiddetti derivati
diidropiridinici)
•
soffre di insufficiente apporto di sangue ai tessuti con sintomi
quali, per esempio, bassa pressione
sanguigna, battito cardiaco rallentato o accelerato (shock, incluso
shock cardiogeno). Lo shock
cardiogeno è uno shock causato da gravi disturbi cardiaci
•
HA AVUTO UN ATTACCO CARDIACO, per esempio un coagulo di sangue nel
cuore, NEGLI ULTIMI 2 MESI
•
soffre di dolore toracico associato a un 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FELODIPINA Hexal 5 mg compresse a rilascio prolungato
FELODIPINA Hexal 10 mg compresse a rilascio prolungato
Felodipina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FELODIPINA Hexal _5 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene:
_Principio attivo_: 5 mg di felodipina.
_Eccipiente: lattosio monoidrato_
FELODIPINA Hexal _10 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene:
_Principio attivo_: 10 mg di felodipina.
_Eccipiente: lattosio monoidrato_
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
FELODIPINA Hexal _5 mg compresse a rilascio prolungato_
Compresse a rilascio prolungato di colore da rosso pallido a
grigio-rosso, rotonde, biconvesse, con
impressa la dicitura F5 su un lato.
FELODIPINA Hexal _10 mg compresse a rilascio prolungato _
Compresse a rilascio prolungato di colore da rosso pallido a
grigio-rosso, rotonde, biconvesse, con
impressa la dicitura F10 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere adattato individualmente per ciascun paziente.
FELODIPINA Hexal deve essere,
generalmente, somministrata attenendosi alle seguenti istruzioni: la
dose iniziale raccomandata è pari a 5
mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a
10 mg di felodipina una volta al
giorno o associare un altro anti-ipertensivo. La dose deve essere
aumentata ad intervalli di almeno 2
settimane. La dose abituale di mantenimento è pari a 5 - 10 mg una
volta al giorno. La dose massima
giornaliera è pari a 10 mg di felodipina.
_Pazienti anziani_
Il dosaggio iniziale deve essere adattato nei pazienti anziani. Gli
aumenti successivi della dose devono
essere effettuati con molta cautela. Per la somministrazione di una
dose da 2,5 mg, deve essere utilizzato
un medicinale c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii