Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Tiamazol
Dechra Limited
QH03BB02
Tiamazol
5 mg
Tablett, drasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2020-03-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . FELIMAZOLE VET. 5 MG DRASJERTE TABLETTER, TIL KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Dechra Limited. Snaygill Industrial Estate. Keighley Road. Skipton. North Yorkshire. BD23 2RW. Storbritannia. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceuticals Limited. Snaygill Industrial Estate. Keighley Road. Skipton. North Yorkshire. BD23 2RW. Storbritannia. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Felimazole vet. 5 mg drasjerte tabletter, til katt. Tiamazol (Methimazol). . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . 1 tablett inneholder: Virkestoff: Tiamazol (Metimazol) 5 mg. Hjelpestoffer: Titandioksid (E 171), Betakaroten (E 160a). Oransje, sukkerdrasjerte, bikonvekse tabletter med diameter 5,5 mm. . 4. INDIKASJONER. . Til stabilisering av hypertyreose hos katter før kirurgisk fjerning av skjoldbruskkjertelen. Til langsiktig behandling av hypertyreose hos katter. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til katter som har allmennsykdom som for eksempel primær leversykdom eller sukkersyke (diabetes mellitus). Skal ikke brukes til katter som viser tegn på autoimmun sykdom. Skal ikke brukes til katter som har forstyrrelser relatert til de hvite blodlegemene, som for eksempel nøytropeni og lymfopeni. Skal ikke brukes til katter med blodplatesykdommer og koagulasjonsforstyrrelser (spesielt trombocytopeni). Skal ikke brukes til katter med hypersensitivitet overfor tiamazol eller hjelpestoffet polyetylenglykol. Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunnkatter. Se pkt. ’Spesielle advarsler’. . . 6. BIVIRKNINGER . . Bivirkninger har vaert rapportert etter langtidsbehandling av hypertyreose. I mange tilfeller kan symptomene være milde og forbigående og gir ingen grunn til å avslutte behandlingen. De alvorligste bivirkningene går vanligvis tilbake når behandlingen med medikamentet avbrytes. Bivirkninger er uvanlig. Soma hati kamili
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Felimazole Vet. 5 mg drasjerte tabletter, til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: VIRKESTOFF: Tiamazol 5 mg HJELPESTOFFER: Titandioksid (E171) 0,495 mg Betakaroten (E160a) 0,16 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert. Oransje, sukkerdrasjerte, bikonvekse tabletter med diameter 5,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til stabilisering av hypertyreose hos katter før kirurgisk fjerning av skjoldbruskkjertelen. Til langsiktig behandling av hypertyreose hos katter. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til katter som har allmennsykdom som for eksempel primær leversykdom eller sukkersyke (Diabetes mellitus). Skal ikke brukes til katter som viser tegn på autoimmun sykdom. Skal ikke brukes til katter som har forstyrrelser relatert til de hvite blodlegemene, som for eksempel nøytropeni og lymfopeni. Skal ikke brukes til katter med blodplatesykdommer og koagulasjonsforstyrrelser (spesielt trombocytopeni). Skal ikke brukes til katter med hypersensitivitet overfor tiamazol eller hjelpestoffet polyetylenglykol. Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunnkatter. Se pkt. 4.7 . 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Siden tiamazol kan forårsake hemokonsentrasjon bør katter under behandling alltid ha tilgang på drikkevann. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Hvis det må brukes mer enn 10 mg per dag, bør dyret overvåkes spesielt nøye. 3 Til katter med nedsatt nyrefunksjon bør preparatet kun brukes i henhold til en grundig nytte- risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Siden tiamazol kan redusere den glomerulære filtreringsraten, bør virkningen av behandlingen på nyrefunksjonen overvåkes nøye, da en underliggende tilstand kan bli forverret. Hematologien må overvåkes på grunn av risiko for leukopeni eller hemolytisk anemi. Soma hati kamili