Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté
ZENTIVA France
M04AA03.
fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Uricosurique
Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique – code ATC : M04AA03Les comprimés de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB est indiqué chez l’adulte.
FEBUXOSTAT 80 mg - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022 Dénomination du médicament FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé Fébuxostat Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique – code ATC : M04AA03 Les comprimés de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-c Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fébuxostat (sous forme de fébuxostat hémihydraté)............................................................... 80 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 72,7 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, oblong, biconvexe, marqué d’un « 80 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse). FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB est indiqué chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB, comprimé pelliculé est de 80 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357 μmol/L) après deux à quatre semaines de traitement, l‘administration de 120 mg une fois par jour peut être envisagée. L’action de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB, comprimé pelliculé est suffisamment rapide pour permettre un nouveau dosage de l’uricémie après deux semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la diminution et le maintien de l’uricémie au-dessous de 6 mg/dL (357μmol/L). Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant au moins six mois (voir rubrique 4.4). Sujet âgé Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir rubrique 5.2). Aucune adapt Soma hati kamili