FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

M04AA03.

INN (Nome Internazionale):

fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Confezione:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Uricosurique

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique – code ATC : M04AA03Les comprimés de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB est indiqué chez l’adulte.

Dettagli prodotto:

FEBUXOSTAT 80 mg - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2017-07-04

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022
Dénomination du médicament
FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé
Fébuxostat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la
synthèse d’acide urique – code ATC :
M04AA03
Les comprimés de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB contiennent la substance
active fébuxostat et sont
utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans
l’organisme d’une quantité excessive d’un
composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes,
l’acide urique s’accumule dans le sang et sa
quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas,
des cristaux d’urate peuvent se former dans
les articulations et les reins et autour de ceux-c

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fébuxostat (sous forme de fébuxostat
hémihydraté)...............................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 72,7 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, oblong, biconvexe, marqué d’un « 80 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt
d’urate s’est déjà produit (incluant des
antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB, comprimé pelliculé
est de 80 mg une fois par
jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Si
l’uricémie est > 6 mg/dL (357 μmol/L)
après deux à quatre semaines de traitement, l‘administration de
120 mg une fois par jour peut être envisagée.
L’action de FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB, comprimé pelliculé est
suffisamment rapide pour permettre un
nouveau dosage de l’uricémie après deux semaines de traitement.
L’objectif thérapeutique est la diminution
et le maintien de l’uricémie au-dessous de 6 mg/dL (357μmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant
au moins six mois (voir rubrique 4.4).
Sujet âgé
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement
évaluées chez les patients présentant une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir
rubrique 5.2).
Aucune adapt