FASTUM GEL 25 mg/g

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

KETOPROFENUM

Inapatikana kutoka:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERV. S.R.L. - ITALIA

ATC kanuni:

M02AA10

INN (Jina la Kimataifa):

KETOPROFENUM

Kipimo:

25 mg/g

Dawa fomu:

GEL

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. - ITALIA

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Bidhaa muhtasari:

8884/2016/05 Cutie cu 1 dispenser din PP cu capac din PP + pompa cu piston din PEID x 100 g gel; 8884/2016/04 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 8884/2016/03 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel; 8884/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g gel; 8884/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8884/2016/01-02-03-04-05 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FASTUM GEL 25 MG/G GEL
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fastum Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fastum Gel
3.
Cum să utilizaţi Fastum Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fastum Gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FASTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Fastum Gel este ketoprofen.
Ketoprofen aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Fastum Gel are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT FASTUM GEL
Fastum Gel este aplicat local pentru ameliorarea:

Durerilor musculare și articulare, umflarea cauzată de sport și
alte leziuni (precum luxații,
entorse, rupturi de tendoane și ligamente).

Durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică.

Durerii și inflamației lombare (atenuarea durerilor de spate) și
în boli degenerative ale
articulațiilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FASTUM GEL
NU UTILIZAŢI FASTUM GEL:
-
dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicame

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8884/2016/01-02-03-04-05 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fastum Gel 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de consistenţă mucilaginoasă, incolor sau aproape transparent,
cu miros aromatic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofen este un antireumatic nesteroidian, precum şi un analgezic
și un medicament antiinflamator.
Fastum Gel este utilizat pentru gestionarea topică a:
-
durerilor musculare și articulare, edemul în urma leziunilor
exercițiilor fizice și alte afecțiuni
post-traumatice (precum luxații, entorse, întinderi, rupturi ale
tendoanelor și ligamentelor).
-
durerilor musculare datorită activității fizice excesive.
-
ameliorarea durerii și inflamației lombare (dureri de spate minore),
precum și în afecțiuni
articulare degenerative.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani:_
Se recomandă aplicarea Fastum Gel cu atenție o dată până la de
trei ori pe zi masând uşor pentru a
ajuta absorbţia. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.
Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct.
4.3).
Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.
Dacă Fastum Gel este utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice
ce conţin ketoprofen (capsule,
comprimate, supozitoare) doza maximă zilnică totală cu privire la
forma farmaceutică utilizată nu
trebuie să depășească 200 mg ketoprofen.
2
_Vârstnici: _
Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici.
Vârstnicilor li se recomandă cea
mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de
siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai
predispuși la reacții adverse.
_ _
_ _
_Copii: _
Siguranţa şi efic