Fastum Gel 2.5% gel

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

Кетопрофен

Inapatikana kutoka:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC kanuni:

M02AA10

INN (Jina la Kimataifa):

ketoprofen

Kipimo:

2.5%

Dawa fomu:

gel

Vitengo katika mfuko:

tuba, 1x50g

Darasa:

R

Viwandani na:

A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija

Bidhaa muhtasari:

JKL: 4167341

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2016-04-01

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-02309- od 01.04. 2016. za lek Fastum® Gel, gel,
tuba, 1 x 30 g
Broj rešenja: 515-01-02311- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel,
tuba, 1 x 50 g
Broj rešenja: 515-01-02314- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel,
kontejner višedozni, 1 x 100 g
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Fastum
®
Gel, gel, 2,5%
Pakovanje: tuba,1 x 30 g
Fastum
®
Gel, gel, 2,5%
Pakovanje: tuba,1 x 50 g,
Fastum
®
Gel, gel, 2,5%
Pakovanje: kontejner višedozni, 100 g
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND
SERVICES S.R.L,
Adresa:
VIA SETTE SANTI 3, FIRENCA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT,
BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02309- od 01.04. 2016. za lek Fastum® Gel, gel,
tuba, 1 x 30 g
Broj rešenja: 515-01-02311- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel,
tuba, 1 x 50 g
Broj rešenja: 515-01-02314- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel,
kontejner višedozni, 1 x 100 g
2 od 9
FASTUM
®
GEL, 2,5%, GEL
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Fastum Gel
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Fastum Gel
3.
Kako se upotrebljava lek
Fastum Gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Fastum Gel
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02309- od 01.04. 2016. za lek Fastum® Gel, gel,
tuba, 1 x 30 g
Broj rešenja: 515-01-02311- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel,
tuba, 1 x 50 g
Broj rešenja: 5

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-02309-15-001 od 01.04.2016 za lek
Fastum®Gel,gel,tuba, 1 x 30 g
Broj rešenja: 515-01-02311-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel,
gel,tuba, 1 x 50 g
Broj rešenja: 515-01-02314-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel,
gel, kontejner višedozni, 1 x 100 g
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FASTUM
®
GEL, GEL, 2,5%,
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G
FASTUM
®
GEL, GEL, 2,5%,
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 50 G
FASTUM
®
GEL, GEL, 2,5%,
PAKOVANJE: KONTEJNER VIŠEDOZNI, 1 X 100 G
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
A.MENARINI,MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES
S.R.L,
Adresa:
VIA SETTE SANTI 3, FIRENCA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02309-15-001 od 01.04.2016 za lek
Fastum®Gel,gel,tuba, 1 x 30 g
Broj rešenja: 515-01-02311-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel,
gel,tuba, 1 x 50 g
Broj rešenja: 515-01-02314-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel,
gel, kontejner višedozni, 1 x 100 g
2 od 8
1. IME LEKA
Fastum
®
Gel, 2,5%, gel
INN:
Ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži 2,5 g ketoprofena
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Gel je sluzave konzistencije, bezbojan ili skoro providan aromatičnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna primena kod bolova i zapaljenja koštano-zglobnog i mišićnog
sistema, reumatskog i
traumatskog porekla kao i povreda mekih tkiva i akutnih istegnuća i
iščašenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Fastum Gel naneti u tankom sloju jednom do tri puta dnevno na kožu
iznad obolelog predela.
Gel treba naneti lagano masirajući da bi se pomogla resorpcija
ketoprofena.
Aluminijumska tuba: naneti gela u dužini od 5-10 cm (100-200 mg
ketoprofena) tokom svake aplikacije.
Višedozni kontejner: Pritisnuti pumpu višedoznog kontejnera 2 puta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ketoprofen je kontraindikovan kod:
-
Ranije pojave bilo ka