국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
M02AA10
ketoprofen
2.5%
gel
tuba, 1x50g
R
A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija
JKL: 4167341
OBNOVA
2016-04-01
Broj rešenja: 515-01-02309- od 01.04. 2016. za lek Fastum® Gel, gel, tuba, 1 x 30 g Broj rešenja: 515-01-02311- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel, tuba, 1 x 50 g Broj rešenja: 515-01-02314- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel, kontejner višedozni, 1 x 100 g 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ Fastum ® Gel, gel, 2,5% Pakovanje: tuba,1 x 30 g Fastum ® Gel, gel, 2,5% Pakovanje: tuba,1 x 50 g, Fastum ® Gel, gel, 2,5% Pakovanje: kontejner višedozni, 100 g _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L, Adresa: VIA SETTE SANTI 3, FIRENCA, ITALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02309- od 01.04. 2016. za lek Fastum® Gel, gel, tuba, 1 x 30 g Broj rešenja: 515-01-02311- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel, tuba, 1 x 50 g Broj rešenja: 515-01-02314- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel, kontejner višedozni, 1 x 100 g 2 od 9 FASTUM ® GEL, 2,5%, GEL KETOPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fastum Gel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fastum Gel 3. Kako se upotrebljava lek Fastum Gel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fastum Gel 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02309- od 01.04. 2016. za lek Fastum® Gel, gel, tuba, 1 x 30 g Broj rešenja: 515-01-02311- od 01.04.2016. za lek Fastum® Gel, gel, tuba, 1 x 50 g Broj rešenja: 5 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 515-01-02309-15-001 od 01.04.2016 za lek Fastum®Gel,gel,tuba, 1 x 30 g Broj rešenja: 515-01-02311-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel, gel,tuba, 1 x 50 g Broj rešenja: 515-01-02314-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel, gel, kontejner višedozni, 1 x 100 g 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FASTUM ® GEL, GEL, 2,5%, PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G FASTUM ® GEL, GEL, 2,5%, PAKOVANJE: TUBA, 1 X 50 G FASTUM ® GEL, GEL, 2,5%, PAKOVANJE: KONTEJNER VIŠEDOZNI, 1 X 100 G _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: A.MENARINI,MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L, Adresa: VIA SETTE SANTI 3, FIRENCA, ITALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02309-15-001 od 01.04.2016 za lek Fastum®Gel,gel,tuba, 1 x 30 g Broj rešenja: 515-01-02311-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel, gel,tuba, 1 x 50 g Broj rešenja: 515-01-02314-15-001 od 01.04.2016.za lek Fastum®Gel, gel, kontejner višedozni, 1 x 100 g 2 od 8 1. IME LEKA Fastum ® Gel, 2,5%, gel INN: Ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g gela sadrži 2,5 g ketoprofena Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Gel je sluzave konzistencije, bezbojan ili skoro providan aromatičnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna primena kod bolova i zapaljenja koštano-zglobnog i mišićnog sistema, reumatskog i traumatskog porekla kao i povreda mekih tkiva i akutnih istegnuća i iščašenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Fastum Gel naneti u tankom sloju jednom do tri puta dnevno na kožu iznad obolelog predela. Gel treba naneti lagano masirajući da bi se pomogla resorpcija ketoprofena. Aluminijumska tuba: naneti gela u dužini od 5-10 cm (100-200 mg ketoprofena) tokom svake aplikacije. Višedozni kontejner: Pritisnuti pumpu višedoznog kontejnera 2 puta. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ketoprofen je kontraindikovan kod: - Ranije pojave bilo ka 전체 문서 읽기