Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ezetimib
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C10AX09
ezetimib
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg ezetimib
30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-11-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA EZOLETA tableta, 10 mg ezetimib Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Ezoleta i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Ezoletu 3. Kako uzimati Ezoletu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ezoletu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE EZOLETA I ZA ŠTA SE KORISTI? Ezoleta je lijek za snižavanje povećane razine holesterola. Ezoleta snižava razinu ukupnog holesterola, “štetnog” holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci koje su nazvane trigliceridi u krvi. Ezoleta također povećava razinu “korisnog” holesterola (HDL kolesterol). Ezetimib, aktivna supstanca Ezolete, djeluje tako da smanjuje apsorpciju holesterola u probavnom traktu. Ezoleta pojačava učinak statina na snižavanje holesterola. Statini su skupina lijekova koja smanjuje holesterol stvoren u samom tijelu. Holesterol jest jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u krvotoku. Ukupni holesterol je sastavljen većinom od LDL i HDL holesterola. LDL holesterol se često naziva “štetan” holesterol jer se može nakupljati na stijenkama arterija stvarajući plak. Tako nastali plak može konačno dovesti do suženja arterija i usporiti ili zaustaviti protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Takvo sprečavanje protoka krvi može izazvati srčani ili moždani udar. HDL holesterol se često naziva “koristan” holesterol jer sprečava nakupljanje “štetnog” holesterola u arterijama i štiti od srčanih bolesti. Trigliceridi su drugačiji oblik masnoća u krvi koje mogu povećati rizik od srčanih bolesti. Primjenjuje se kod bolesnika koji ne mogu isključivo prehranom za snižavanje holesterola nadzirati svoju razinu holesterola. Dok uzimate ova Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA EZOLETA tableta, 10 mg ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ezoleta 10 mg tablete, jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba. (INN ezetimib) Cjelokupan popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele tablete, kapsulastog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Primarna hiperholesterolemija Ezetimib, primijenjen istovremeno sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (statinom) indiciran je kao dodatna terapija uz dijetu i daje se kod bolesnika sa primarnom (heterozigotnom porodičnom i ne- porodičnom) hiperholesterolemijom koji nisu odgovarajuće kontrolisane samo sa statinom. Monoterapija ezetimibom je indicirana kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se kod bolesnika sa primarnom (heterozigotnom porodičnom i ne-porodičnom) hiperholesterolemijom kod kojih liječenje statinom nije primjereno ili se ne podnosi. Prevencija kardiovaskularnih doga_đ_aja Ezoleta je namijenjena za smanjivanje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti dio 5.1) kod bolesnika s koronarnom srčanom bolešću (CHD) i akutnim koronarnim sindromom (ACS) u anamnezi, kad se dodaje postojećoj terapiji statinom ili se uvodi istovremeno sa statinom. Homozigotna porodi_č_na hiperholesterolemija (HoFH) Ezetimib primijenjen istovremeno sa statinom, indiciran je kao dodatna terapija uz dijetu i daje se kod bolesnika sa HoFH. Bolesnici mogu primati i druga dopunska liječenja (npr. LDL aferezu). Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) Ezetimib je indiciran kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se kod bolesnika s homozigotnom obiteljskom sitosterolemijom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Bolesnik mora biti na odgovarajućoj dijeti za snižavanje lipida i mora nastaviti sa istom za vrijeme liječenja ezetimibom. Put primjene je oralan, a preporučena doza Ezolete iznosi jednu tabletu od 10 mg dnevno. Ezetimib se može primijeniti u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez nje. Kada se ezetimib dodaje statinu, treba nas Soma hati kamili