EZETIMIBE RANBAXY tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

esetimiib

Inapatikana kutoka:

Ranbaxy (U.K.) Limited

ATC kanuni:

C10AX09

INN (Jina la Kimataifa):

ezetimibe

Kipimo:

10mg 500TK; 10mg 50TK; 10mg 90TK; 10mg 30TK

Dawa fomu:

tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ezetimibe Ranbaxy, 10 mg tabletid
Esetimiib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ezetimibe Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ezetimibe Ranbaxy’i võtmist
3.
Kuidas Ezetimibe Ranbaxy’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ezetimibe Ranbaxy’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ezetimibe Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse
Ezetimibe Ranbaxy on ravim, mida kasutatakse veres üldkolesterooli,
„halva” kolesterooli (LDL-
kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatud rasvade sisalduse
vähendamiseks. Lisaks suurendab
Ezetimibe Ranbaxy „hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.
Ravimit kasutatakse patsientidel,
kes ei suuda ainult dieediga hoida oma kolesteroolitaset normi piires.
Selle ravimi võtmise ajal
peaksite jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti.
Ezetimibe Ranbaxy vähendab kolesterooli imendumist seedetraktis. See
ravim ei aita teil kaalu
langetada.
Ezetimibe Ranbaxy täiendab statiinide (organismis kolesterooli
tootmist vähendavate ravimite rühm)
kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.
Ezetimibe Ranbaxy’it kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust
vähendavale dieedile:
−
kui teil on kõrgenenud vere kolesteroolisisaldus (primaarne
[heterosügootne perekondlik või
mitteperekondlik] hüperkolesteroleemia)
−
koos statiiniga, kui ainult statiin ei vähenda piisavalt teie
kolesteroolisisaldust
−
üksinda, kui statiinravi ei ole kohane või kui esin

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezetimibe Ranbaxy, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
INN. Ezetimibum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 63 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas kapslikujuline 7,9...8,5 mm pikkusega, katmata
tablett, mille ühele küljele on
pressitud „E 10” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin)
on näidustatud lisaks
dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse)
hüperkolesteroleemiaga
patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata
piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele
primaarse (perekondliku ja
mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga
patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu
statiini.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile
HoPHga patsientide raviks.
Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku
sitosteroleemiaga patsientide
raviks.
Esetimiibi positiivne toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja
suremusele ei ole kindlaks tehtud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama
seda kogu Ezetimibe Ranbaxy’i
ravi ajal.
Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetimibe
Ranbaxy’i 10 mg tablett
ööpäevas. Ezetimibe Ranbaxy’it võib manustada ükskõik millisel
kellaajal koos toiduga või ilma.
Esetimiibi lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt määratud
ravi vastava statiini algannusega või
juba kindlaks määratud tõstetud annusega. Statiini annustamine
tuleb sellise kombinatsioo