Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
esetimiib
Ranbaxy (U.K.) Limited
C10AX09
ezetimibe
10mg 500TK; 10mg 50TK; 10mg 90TK; 10mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ezetimibe Ranbaxy, 10 mg tabletid Esetimiib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ezetimibe Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe Ranbaxy’i võtmist 3. Kuidas Ezetimibe Ranbaxy’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ezetimibe Ranbaxy’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ezetimibe Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse Ezetimibe Ranbaxy on ravim, mida kasutatakse veres üldkolesterooli, „halva” kolesterooli (LDL- kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatud rasvade sisalduse vähendamiseks. Lisaks suurendab Ezetimibe Ranbaxy „hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ravimit kasutatakse patsientidel, kes ei suuda ainult dieediga hoida oma kolesteroolitaset normi piires. Selle ravimi võtmise ajal peaksite jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti. Ezetimibe Ranbaxy vähendab kolesterooli imendumist seedetraktis. See ravim ei aita teil kaalu langetada. Ezetimibe Ranbaxy täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet. Ezetimibe Ranbaxy’it kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile: − kui teil on kõrgenenud vere kolesteroolisisaldus (primaarne [heterosügootne perekondlik või mitteperekondlik] hüperkolesteroleemia) − koos statiiniga, kui ainult statiin ei vähenda piisavalt teie kolesteroolisisaldust − üksinda, kui statiinravi ei ole kohane või kui esin Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezetimibe Ranbaxy, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi. INN. Ezetimibum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 63 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni valkjas kapslikujuline 7,9...8,5 mm pikkusega, katmata tablett, mille ühele küljele on pressitud „E 10” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Primaarne hüperkolesteroleemia Esetimiibi koosmanustamine HMG CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust. Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini. Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH) Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPHga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees). Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia) Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientide raviks. Esetimiibi positiivne toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele ei ole kindlaks tehtud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama seda kogu Ezetimibe Ranbaxy’i ravi ajal. Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetimibe Ranbaxy’i 10 mg tablett ööpäevas. Ezetimibe Ranbaxy’it võib manustada ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma. Esetimiibi lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt määratud ravi vastava statiini algannusega või juba kindlaks määratud tõstetud annusega. Statiini annustamine tuleb sellise kombinatsioo Lugege kogu dokumenti