EZETIMIBE ACCORD 10MG TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

EZETIMIBE

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kanuni:

C10AX09

INN (Jina la Kimataifa):

EZETIMIBE

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

TABLETS

Tungo:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

MRP Repeat Use

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0329/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) ALU-ALU () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) ALU-PVC/ACLAR () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE ACCORD 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe Accord 10 mg δισκία
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ezetimibe Accord 10 mg
δισκία
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Tabia za bidhaa

1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe Accord 10 mg
δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 83 mg μονοϋδρική
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία, σχήματος κάψουλας, με επίπεδη
επιφάνεια
με λοξοτμημένο άκρο και με χαραγμένη
την ένδειξη «10» στη μία πλευρά και
χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά.
Μήκος: 8,2 mm
Πλάτος: 4,1 mm
Πάχος: 2,6 mm
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία
Το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία, συγχορηγούμενο
με έναν αναστολέα της ΗΜG-CoA
αναγωγάσης (στατίνη), ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία της δίαιτας
για χρήση σε
ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
Η μονοθεραπεία με Ezetimibe Accord 10 mg δισκία
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία της δίαιτας στους ασθενείς
με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και
μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, στους οποίους η
αγωγή με στατίνη θεωρείται ακατάλληλη
ή δεν εί�