Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
EZETIMIBE
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
C10AX09
EZETIMIBE
10MG
TABLETS
EZETIMIBE (8000001893) 10MG
ORAL USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: ES/H/0329/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) ALU-ALU () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) ALU-PVC/ACLAR () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ EZETIMIBE ACCORD 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία 3. Πώς να πάρετε το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πλη Прочетете целия документ
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ezetimibe Accord 10 mg δισκία 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 83 mg μονοϋδρική λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα δισκία, σχήματος κάψουλας, με επίπεδη επιφάνεια με λοξοτμημένο άκρο και με χαραγμένη την ένδειξη «10» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά. Μήκος: 8,2 mm Πλάτος: 4,1 mm Πάχος: 2,6 mm 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία Το Ezetimibe Accord 10 mg δισκία, συγχορηγούμενο με έναν αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης (στατίνη), ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία της δίαιτας για χρήση σε ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα λαμβάνοντας μόνο στατίνη. Η μονοθεραπεία με Ezetimibe Accord 10 mg δισκία ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία της δίαιτας στους ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, στους οποίους η αγωγή με στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν εί Прочетете целия документ