Exzolt

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2017

Viambatanisho vya kazi:

fluralaner

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QP53BE02

INN (Jina la Kimataifa):

fluralaner

Kundi la matibabu:

Piletina

Eneo la matibabu:

Ektoparaciticidi, insekticidi i repelenti

Matibabu dalili:

Liječenje infekcije crvenog buba (Dermanyssus gallinae) peradi u uzgajivačima, uzgajivačima i slojevitim kokošima.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2017-08-18

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. UPUTA O VMP
17
UPUTA O VMP (ZA 50 ML PAKIRANJA):
EXZOLT 10 MG/ML OTOPINA ZA PRIMJENU U VODI ZA PIĆE ZA KOKOŠI
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
fluralaner
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Fluralaner
10 mg
Otopina za primjenu u vodi za piće.
Svijetložuta do tamnožuta otopina.
4.
INDIKACIJE
Liječenje infestacije crvenom tekuti (
_Dermanyssus gallinae_
) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
Nisu poznate.
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u
ovoj uputi o VMP ili mislite da
veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog
veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
18
Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice).
8.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
PRIMJENE
Za primjenu u vodi za piće.
Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što
odgovara 0,05 ml otopine) u dvije
primjene u razmaku od 7 dana. Za potpuni terapijski učinak potrebno
je primijeniti cijeli ciklus
tretiranja. Ukoliko je indiciran i drugi ciklus tretiranja, interval
između dva ciklusa mora biti najmanje
3 mjeseca.
9.
SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Utvrdite vremensko razdoblje (između 4 i 24 sata) tijekom kojeg ćete
kokošima davati vodu s
proizvodom na dan tretiranja. To razdoblje mora biti dovoljno dugo da
bi kokoši primile potrebnu
dozu. Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na
temelju potrošnje prethodnog dana.
Proizvod se dodaje u količinu vod
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
10 mg fluralanera
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za primjenu u vodi za piće.
Svijetložuta do tamnožuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice).
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Liječenje infestacije crvenom tekuti (
_Dermanyssus gallinae_
) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od
razvoja otpornosti i u konačnici
mogu rezultirati neučinkovitom terapijom:
-
prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg
vremenskog razdoblja,
-
davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom
tjelesne mase, pogrešnom
primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje
količine.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Da se spriječi reinfestacija tretiranih kokošinjaca, potrebno je
provoditi stroge biosigurnosne mjere na
razini kokošinjca i farme. Da se osigura dugoročna kontrola
populacija crvene tekuti u tretiranom
kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce
u blizini tretiranog.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
Veterinarsko-medicinski proizvod može biti blago nadražujući za
kožu i/ili oči.
Izbjegavajte dodir s kožom, očima i sluznicama.
Nemojte jesti, piti ni pušiti dok rukujete proizvodom.
Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s
proizvodom operite sapunom i vodom.
Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah ih temeljito isperite
vodom.
3
Ako prolijete proizvod, s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluralaner

fluralaner

ATC kanuni QP53BE02

QP53BE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) fluralaner

fluralaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Exzolt fluralaner

Exzolt fluralaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Exzolt