Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EXEMESTANO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
EXEMESTANO
ANTINEOPLASICO
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1553700480011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1553700480021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1553700480038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1553700480046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1553700480054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-01-11
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 1 exemestano_VP_03.2022 EXEMESTANO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 25 MG BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 2 exemestano_VP_03.2022 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EXEMESTANO MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 25 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de exemestano de 25 mg contém: exemestano ..................................................................................... 25,00mg Excipientes: manitol, celulose microcristalina (PH101), povidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, polisorbato 80, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry 03B58900 branco: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O exemestano é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em mulheres pós-menopausa (já entraram na menopausa) com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio (hormônio feminino) positivo ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência (voltar no mesmo local ou à distância), e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama contralateral (na outra mama), após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno e 2-3 anos de exemestano, de modo sequencial). O exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha (tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida. O exemestano é indicado também para o tratamento de segunda linha (depois da falha do tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença progrediu após tratamento hormonal. O exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha (depois da falha da segunda linha) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida cuja doença progrediu após múlti Soma hati kamili
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 1 exemestano_VPS_03.2022 EXEMESTANO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 25 MG BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 2 exemestano_VPS_03.2022 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EXEMESTANO MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 25 mg: embalagem com 30 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de exemestano de 25 mg contém: exemestano..................................................................................... 25,00mg Excipientes: manitol, celulose microcristalina (PH101), povidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, polisorbsto 80, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry 03B58900 branco: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O exemestano é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres pós-menopausadas com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência (distante e loco- regional) e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama contralateral, após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno e 3-2 anos de exemestano, de modo sequencial). O exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida. O exemestano é indicado para o tratamento de segunda linha do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida em pacientes cuja doença progrediu após terapia antiestrogênica. O exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha do câncer de mama avançado em mulheres com pós- menopausa natural ou induzida, cuja doença progrediu após múltiplos tratamentos hormonais. 2. RESULTADOS DE Soma hati kamili