EXEMESTANO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

EXEMESTANO

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

EXEMESTANO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1553700480011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1553700480021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1553700480038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1553700480046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1553700480054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-01-11

Folheto informativo - Bula

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
exemestano_VP_03.2022
EXEMESTANO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
25 MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
exemestano_VP_03.2022
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXEMESTANO
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 25 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de exemestano de 25 mg contém: exemestano
.....................................................................................
25,00mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina (PH101), povidona,
amidoglicolato de sódio, hipromelose, polisorbato 80,
dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry 03B58900 branco:
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O exemestano é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em
mulheres pós-menopausa (já entraram na menopausa) com
câncer de mama inicial com receptor de estrogênio (hormônio
feminino) positivo ou desconhecido tendo como objetivo a
redução do risco de recorrência (voltar no mesmo local ou à
distância), e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na
mama contralateral (na outra mama), após o tratamento com tamoxifeno
durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve
ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno e 2-3 anos de exemestano,
de modo sequencial).
O exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha
(tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres
pós-menopausa natural ou induzida.
O exemestano é indicado também para o tratamento de segunda linha
(depois da falha do tratamento inicial) do câncer de
mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida, cuja
doença progrediu após tratamento hormonal.
O exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha
(depois da falha da segunda linha) do câncer de mama
avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida cuja doença
progrediu após múlti

Características técnicas

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
exemestano_VPS_03.2022
EXEMESTANO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
25 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
exemestano_VPS_03.2022
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXEMESTANO
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 25 mg: embalagem com 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de exemestano de 25 mg contém:
exemestano.....................................................................................
25,00mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina (PH101), povidona,
amidoglicolato de sódio, hipromelose, polisorbsto 80, dióxido
de silício, estearato de magnésio, Opadry 03B58900 branco:
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O exemestano é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres
pós-menopausadas com câncer de mama inicial com
receptor de estrogênio positivo ou desconhecido tendo como objetivo a
redução do risco de recorrência (distante e loco-
regional) e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama
contralateral, após o tratamento com tamoxifeno durante
2 ou 3 anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 3-2 anos de exemestano, de modo
sequencial).
O exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha do
câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em
mulheres com pós-menopausa natural ou induzida. O exemestano é
indicado para o tratamento de segunda linha do câncer de
mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com
pós-menopausa natural ou induzida em pacientes cuja
doença progrediu após terapia antiestrogênica.
O exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha
do câncer de mama avançado em mulheres com pós-
menopausa natural ou induzida, cuja doença progrediu após múltiplos
tratamentos hormonais.
2.
RESULTADOS DE