Exagon vet 400 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Pentobarbitalnatrium

Inapatikana kutoka:

VetViva Richter GmbH

ATC kanuni:

QN51AA01

INN (Jina la Kimataifa):

pentobarbital sodium

Kipimo:

400 mg/ ml

Dawa fomu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Hetteglass 5x100 ml

Dawa ya aina:

B

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-06-01

Taarifa za kipeperushi

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
EXAGON VET. 400 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN
OG
ADRESSE
PÅ
INNEHAVER
AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG
FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Exagon vet. 400 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
Pentobarbitalnatrium.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Pentobarbitalnatrium 400,0 mg.
(tilsvarende 364,6 mg pentobarbital).
.
HJELPESTOFFER:
Propylenglykol 200,0 mg.
Etanol (96 prosent) 80,0 mg.
Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg.
Patentblå V (E 131) 0,01 mg.
.
Gjennomsiktig, blå oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Avlivning.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til anestesi.
.
Skal ikke brukes til intracoelomisk injeksjon i skilpadde da
dødstidspunktet kan bli
unødvendig forlenget sammenlignet med intravenøs administrering.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Mindre muskelrykninger kan opptre etter injeksjon. Gispende
inn-/utånding kan
forekomme i sjeldne tilfeller hos storfe hvis pentobarbital
administreres i lavere
dose enn den anbefalte. Døden kan inntre senere hvis injeksjonen gis
perivaskulært. Perivaskulær eller subkutan administrasjon kan føre
til vevsirritasjon.
Intrapulmonal administrasjon kan forårsake gispende inn-/utånding,
hoste og
åndenød. Pentobarbital kan forårsake eksitasjon ved innsovning.
Premedisinering
med et egnet sedativ reduserer betydelig risikoen for eksitasjon ved
innsovning.
.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dy

Tabia za bidhaa

1
_ _
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Exagon vet. 400 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Pentobarbitalnatrium
400,0 mg
(tilsvarende 364,6 mg pentobarbital)
HJELPESTOFFER:
Propylenglykol
200,0 mg
Etanol (96 prosent)
80,0 mg
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Patentblå V (E 131)
0,01 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Gjennomsiktig, blå oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, ponni, storfe, svin, hund, katt, mink, ilder, hare, kanin,
marsvin, hamster, rotte, mus, fjørfe, due,
fugl, slange, skilpadde, øgle, frosk.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Avlivning
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til anestesi.
Skal ikke brukes til intracoelomisk injeksjon i skilpadder da
dødstidspunktet kan bli unødvendig
forlenget sammenlignet med intravenøs administrering.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
For å redusere risikoen for at dyret blir eksitert bør avlivning
utføres i stille omgivelser.
Intravenøs administrasjon av pentobarbital kan hos flere dyrearter
føre til eksitasjon, og
PREMEDISINERING MED ET EGNET SEDATIV ANBEFALES.
Premedisinering kan utelates i det enkelte tilfellet
etter vurdering av veterinær.
Perivaskulær administrasjon må unngås (f.eks. ved å bruke
intravenøst
kateter).
3
Intraperitoneal administrasjon gir en mer gradvis innsettende effekt
av pentobarbital med påfølgende
økt risiko for eksitasjon. Intraperitoneal administrasjon må kun
benyttes etter premedisinering med
egnet sedativ. Unngå administrasjon av produktet i milten eller
organer/vev med lav kapasitet for
absorbsjon. Intraperitoneal administrasjon er kun egnet for små
pattedyr.
Intrakardiell administrasjon må kun brukes hvis dyret er dypt sedert,
bevisstløst eller i narkose.
Intrapulmonal administrasjon gir en mer gradvis innsettende effekt av
pentobarbital med påfølg