Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Pentobarbitalnatrium
VetViva Richter GmbH
QN51AA01
pentobarbital sodium
400 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x100 ml
B
Markedsført
2014-06-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . EXAGON VET. 400 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Exagon vet. 400 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. . Pentobarbitalnatrium. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml inneholder: . VIRKESTOFF: Pentobarbitalnatrium 400,0 mg. (tilsvarende 364,6 mg pentobarbital). . HJELPESTOFFER: Propylenglykol 200,0 mg. Etanol (96 prosent) 80,0 mg. Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg. Patentblå V (E 131) 0,01 mg. . Gjennomsiktig, blå oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER). . Avlivning. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til anestesi. . Skal ikke brukes til intracoelomisk injeksjon i skilpadde da dødstidspunktet kan bli unødvendig forlenget sammenlignet med intravenøs administrering. . . 6. BIVIRKNINGER. . Mindre muskelrykninger kan opptre etter injeksjon. Gispende inn-/utånding kan forekomme i sjeldne tilfeller hos storfe hvis pentobarbital administreres i lavere dose enn den anbefalte. Døden kan inntre senere hvis injeksjonen gis perivaskulært. Perivaskulær eller subkutan administrasjon kan føre til vevsirritasjon. Intrapulmonal administrasjon kan forårsake gispende inn-/utånding, hoste og åndenød. Pentobarbital kan forårsake eksitasjon ved innsovning. Premedisinering med et egnet sedativ reduserer betydelig risikoen for eksitasjon ved innsovning. . Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)). Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr). Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr). Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dy Přečtěte si celý dokument
1 _ _ _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exagon vet. 400 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Pentobarbitalnatrium 400,0 mg (tilsvarende 364,6 mg pentobarbital) HJELPESTOFFER: Propylenglykol 200,0 mg Etanol (96 prosent) 80,0 mg Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg Patentblå V (E 131) 0,01 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Gjennomsiktig, blå oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, ponni, storfe, svin, hund, katt, mink, ilder, hare, kanin, marsvin, hamster, rotte, mus, fjørfe, due, fugl, slange, skilpadde, øgle, frosk. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Avlivning 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til anestesi. Skal ikke brukes til intracoelomisk injeksjon i skilpadder da dødstidspunktet kan bli unødvendig forlenget sammenlignet med intravenøs administrering. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART For å redusere risikoen for at dyret blir eksitert bør avlivning utføres i stille omgivelser. Intravenøs administrasjon av pentobarbital kan hos flere dyrearter føre til eksitasjon, og PREMEDISINERING MED ET EGNET SEDATIV ANBEFALES. Premedisinering kan utelates i det enkelte tilfellet etter vurdering av veterinær. Perivaskulær administrasjon må unngås (f.eks. ved å bruke intravenøst kateter). 3 Intraperitoneal administrasjon gir en mer gradvis innsettende effekt av pentobarbital med påfølgende økt risiko for eksitasjon. Intraperitoneal administrasjon må kun benyttes etter premedisinering med egnet sedativ. Unngå administrasjon av produktet i milten eller organer/vev med lav kapasitet for absorbsjon. Intraperitoneal administrasjon er kun egnet for små pattedyr. Intrakardiell administrasjon må kun brukes hvis dyret er dypt sedert, bevisstløst eller i narkose. Intrapulmonal administrasjon gir en mer gradvis innsettende effekt av pentobarbital med påfølg Přečtěte si celý dokument