Evrenzo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Roxadustat

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

B03XA05

INN (Jina la Kimataifa):

roxadustat

Kundi la matibabu:

Antianeminiai preparatai

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Matibabu dalili:

Evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2021-08-18

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PAKUOTĖS LAPELIS
48
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EVRENZO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
EVRENZO 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
EVRENZO 70 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
EVRENZO 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
EVRENZO 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
roksadustatas (_roxadustatum_)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4
skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį persk
aityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė
šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Evrenzo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Evrenzo
3.
Kaip vartoti Evrenzo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Evrenzo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EVRENZO IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA EVRENZO
Evrenzo yra vaistas, didinantis raudonųjų kraujo ląstelių ir
hemoglobino kiekį kraujyje. Jo sudėtyje y
ra
veikliosios medžiagos roksadustato.
KAM VARTOJAMAS EVRENZO
Evrenzo vartojamas gydyti suaugusius žmones, sergančius simptomine
mažakraujyste (anemija), kuri
pasireiškia lėtine inkstų liga sergantiems pacientams. Anemija
atsiranda tada, kai yra per mažai
raudonųjų kraujo ląstelių ir per mažas hemoglobino kiekis. Dėl
to Jūsų organizmas gali negauti
pakankamai deguonies. Anemija gali sukelti tokius simptomus kaip
nuovargis, silpnumas ar dusulys.
KAIP VEIKIA EVREN
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8
skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Evrenzo 20
mg plėvele dengtos tabletės
Evrenzo 50
mg plėvele dengtos tabletės
Evrenzo 70
mg plėvele dengtos tabletės
Evrenzo 100
mg plėvele dengtos tabletės
Evrenzo 150
mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Evrenzo 20
mg plėvele
dengtos
tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20
mg roksadustato (_roxadustatum_).
Evrenzo 50
mg plėvele
dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 50
mg roksadustato (_roxadustatum_).
Evrenzo 70
mg plėvele
dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 70
mg roksadustato (_roxadustatum_).
Evrenzo 100
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 100
mg roksadustato (_roxadustatum_).
Evrenzo 150
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 150
mg roksadustato (_roxadustatum_).
Pagalbinė (
-
s) medžiaga (
-os), kurios (-
ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 20
mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40,5
mg laktozės, 0,9
mg alura raudonojo AC ir
0,21
mg sojų lecitino.
Kiekvienoje 50
mg plėvele
dengtoje tabletėje yra 101,2
mg laktozės, 1,7
mg alura raudonojo AC ir
0,39 mg s
ojų
lecitino.
Kiekvienoje 70
mg plėvele
dengtoje tabletėje yra 141,6
mg laktozės,
2,1 mg alura raudonojo AC
ir 0.47
mg sojų
lecitino.
Kiekvienoje 100
mg plėvele dengtoje tabletėje yra 202,4
mg laktozės, 2,8
mg alura raudonojo AC ir
0,63 mg
sojų
lecitino.
Kiekvienoje 150
mg plėvele dengtoje tabletėje yra 303,5
mg laktozės, 3,7
mg alura raudonojo AC ir
0,84 mg
sojų
lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Evrenzo 20 mg tablet
ės
Raudonos, ovalo formos tabletės (apytikriai 8
mm × 4
mm), kuri
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Roxadustat

Roxadustat

ATC kanuni B03XA05

B03XA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe B.V.

Astellas Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) roxadustat

roxadustat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Evrenzo Roxadustat

Evrenzo Roxadustat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Evrenzo