Evizen omh. tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Melissa, Blad, Droog Methanol Extract 30 4-6_1 112,5 mg; Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Bloem, Droog Ethanol Extract 50 5-7_1 80 mg

Inapatikana kutoka:

Will Pharma SA-NV

ATC kanuni:

N05C

INN (Jina la Kimataifa):

Melissa, Leaf, Dry Extract Methanol 30 4-6_1; Valeriana, Root, Dry Extract Ethanol 70 3-6_1; Passiflora, Flower, Dry Extract Ethanol 50 5-7_1

Dawa fomu:

Omhulde tablet

Tungo:

Melissa, Blad, Droog Methanol Extract 30 4-6_1 112.5 mg; Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Bloem, Droog Ethanol Extract 50 5-7_1 80 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Hypnotics and Sedatives

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 526035-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2018-02-27

Taarifa za kipeperushi

WILL-PHARMA
RÉVISION: 05/01/2018-CLEAN
ID 128638
PAGE 1 / 5
_EVIZEN OMHULDE TABLETTEN _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
EVIZEN, OMHULDE TABLETTEN
Droog extracten van melissebladeren, valeriaanwortel en
passiebloemkruid
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Evizen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EVIZEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Evizen omhulde tabletten zijn een plantaardig geneesmiddel en bevatten
droog extract van
melissebladeren (Melissa folium), valeriaanwortel (Valeriana radix) en
passiebloemkruid
(Passiflora herbae).
TOEPASSINGEN:
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij rusteloosheid en
inslaapstoornissen van
nerveuze aard.
De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel binnen het
genoemde
toepassingsgebied berust uitsluitend op langdurig gebruik.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
WILL-PHARMA
RÉVISION: 05/01/2018-CLEAN
ID 128638
PAGE 2 / 5
_EVIZEN OMHULDE TABLETTEN _
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als u overgevoelig (allergisch) voor de werkzame stoffen of voor een
van de hulpstoffen van
Evizen tabletten bent.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Informatie voor diabetici: 1 omhu

Tabia za bidhaa

Will-Pharma
SPC revision 05/01/2018-clean
ID128638
PAGE 1 / 6
_EVIZEN OMHULDE TABLETTEN_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Evizen omhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén omhulde tablet bevat:
-
112,5 mg droog extract van melissebladeren (Melissa folium)
(verhouding geneesmiddel/extract: 4-6:1; extractiemiddel: methanol
30%, V/V)
-
125 mg droog extract van valeriaanwortel (Valeriana radix)
(verhouding geneesmiddel/extract: 3-6:1; extractiemiddel: ethanol 70%,
V/V)
-
80 mg droog extract van passiebloemkruid (Passiflora herbae)
(verhouding geneesmiddel/extract: 5-7:1; extractiemiddel: ethanol 50%,
V/V)
Hulpstoffen met bekend effect: glucosesiroop en sucrose (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Lichtgroene, glanzende, ronde, omhulde tabletten met biconvex
oppervlak
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij rusteloosheid en
inslaapstoornissen van
nerveuze aard.
De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel voor de
genoemde therapeutische
indicaties berust uitsluitend op jarenlang gebruik.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
-
voor behandeling van rusteloosheid tot 3 maal daags 1-2 omhulde
tabletten.
-
voor behandeling van inslaapstoornissen van nerveuze aard 2 omhulde
tabletten
½ tot 1 uur vóór het slapengaan. Indien nodig kunnen reeds eerder
op de avond 2
omhulde tabletten extra worden ingenomen.
Will-Pharma
SPC revision 05/01/2018-clean
ID128638
PAGE 2 / 6
_EVIZEN OMHULDE TABLETTEN_
Wijze van toediening:
om in te nemen, ongekauwd en met wat vloeistof.
Aangezien hierover onvoldoende gegevens beschikbaar zijn, kan het
gebruik bij kinderen
onder de 12 jaar niet worden aanbevolen.
Gebruiksduur:
De duur van het gebruik is in principe onbeperkt. Indien de klachten
verergeren of er na 14
dagen geen verbetering optreedt, moet een arts worden geraadpleegd.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoel