Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Melissa, Blad, Droog Methanol Extract 30 4-6_1 112,5 mg; Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Bloem, Droog Ethanol Extract 50 5-7_1 80 mg
Will Pharma SA-NV
N05C
Melissa, Leaf, Dry Extract Methanol 30 4-6_1; Valeriana, Root, Dry Extract Ethanol 70 3-6_1; Passiflora, Flower, Dry Extract Ethanol 50 5-7_1
Omhulde tablet
Melissa, Blad, Droog Methanol Extract 30 4-6_1 112.5 mg; Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Bloem, Droog Ethanol Extract 50 5-7_1 80 mg
Oraal gebruik
Hypnotics and Sedatives
CTI-code: 526035-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 526035-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2018-02-27
WILL-PHARMA RÉVISION: 05/01/2018-CLEAN ID 128638 PAGE 1 / 5 _EVIZEN OMHULDE TABLETTEN _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS EVIZEN, OMHULDE TABLETTEN Droog extracten van melissebladeren, valeriaanwortel en passiebloemkruid INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Evizen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EVIZEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Evizen omhulde tabletten zijn een plantaardig geneesmiddel en bevatten droog extract van melissebladeren (Melissa folium), valeriaanwortel (Valeriana radix) en passiebloemkruid (Passiflora herbae). TOEPASSINGEN: Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij rusteloosheid en inslaapstoornissen van nerveuze aard. De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel binnen het genoemde toepassingsgebied berust uitsluitend op langdurig gebruik. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. WILL-PHARMA RÉVISION: 05/01/2018-CLEAN ID 128638 PAGE 2 / 5 _EVIZEN OMHULDE TABLETTEN _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u overgevoelig (allergisch) voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen van Evizen tabletten bent. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Informatie voor diabetici: 1 omhu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Will-Pharma SPC revision 05/01/2018-clean ID128638 PAGE 1 / 6 _EVIZEN OMHULDE TABLETTEN_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Evizen omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat: - 112,5 mg droog extract van melissebladeren (Melissa folium) (verhouding geneesmiddel/extract: 4-6:1; extractiemiddel: methanol 30%, V/V) - 125 mg droog extract van valeriaanwortel (Valeriana radix) (verhouding geneesmiddel/extract: 3-6:1; extractiemiddel: ethanol 70%, V/V) - 80 mg droog extract van passiebloemkruid (Passiflora herbae) (verhouding geneesmiddel/extract: 5-7:1; extractiemiddel: ethanol 50%, V/V) Hulpstoffen met bekend effect: glucosesiroop en sucrose (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lichtgroene, glanzende, ronde, omhulde tabletten met biconvex oppervlak 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij rusteloosheid en inslaapstoornissen van nerveuze aard. De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel voor de genoemde therapeutische indicaties berust uitsluitend op jarenlang gebruik. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: - voor behandeling van rusteloosheid tot 3 maal daags 1-2 omhulde tabletten. - voor behandeling van inslaapstoornissen van nerveuze aard 2 omhulde tabletten ½ tot 1 uur vóór het slapengaan. Indien nodig kunnen reeds eerder op de avond 2 omhulde tabletten extra worden ingenomen. Will-Pharma SPC revision 05/01/2018-clean ID128638 PAGE 2 / 6 _EVIZEN OMHULDE TABLETTEN_ Wijze van toediening: om in te nemen, ongekauwd en met wat vloeistof. Aangezien hierover onvoldoende gegevens beschikbaar zijn, kan het gebruik bij kinderen onder de 12 jaar niet worden aanbevolen. Gebruiksduur: De duur van het gebruik is in principe onbeperkt. Indien de klachten verergeren of er na 14 dagen geen verbetering optreedt, moet een arts worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο