EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

FATRO S.P.A.

ATC kanuni:

QJ01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 45,91

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 120 comp, Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros; Gatos

Eneo la matibabu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Idhini hali ya:

Autorizado, 573783 Autorizado, 573784 Autorizado, 573785 Autorizado, 573786 Autorizado, 573783 Anulado, 573784 Anulado, 573785 A, 589201 Autorizado, 589202 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2021-03-03

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A
Via Emilia 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato) 40 mg
Ácido clavulánico (clavulanato de potasio) 10 mg
EXCIPIENTES:
Eritrosina (E-127) y otros excipientes
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme
4.
INDICACIONES DE USO
EUPENCLAV 50 está indicado en el tratamiento de infecciones
bacterianas en perros y gatos
causadas por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a
amoxicilina.
_ _

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urogenital

Infecciones del tracto digestivo

Infecciones de la piel y tejidos blandos
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
beta-lactámicos.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Sintomatología gastrointestinal leve (diarrea, vómitos).
Reacciones alérgicas cuya gravedad puede variar desde una simple
urticaria hasta un shock
anafiláctico. En caso de que aparezcan reacciones alérgicas se debe
interrumpir el tratamiento y
administrar cortisona y adrenalina.
Suprainfecciones por microorgani

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
40 mg
Ácido clavulánico (clavulanato de potasio) 10 mg
*
* En la fabricación se realiza una sobredosificación de 0,3 mg.
EXCIPIENTES:
Eritrosina (E-127)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA_ _
Comprimidos.
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS está indicado en el tratamiento de
infecciones bacterianas en perros y
gatos causadas por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a
amoxicilina.
_ _

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urogenital

Infecciones del tracto digestivo

Infecciones de la piel y tejidos blandos
4.3.- CONTRAINDICACIONES:
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
beta-lactámicos.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
Evitar el contacto directo con el medicamento por existir riesgo de
reacciones alérgicas para la persona
que lo manipule.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIM