EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 40mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 120 comp
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EUPENCLAV 50 COMPRIMIDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina e inhibidores de la enzima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573783 Autorizado, 573784 Autorizado, 573785 Autorizado, 573786 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1820 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EUPENCLAV50COMPRIMIDOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

FatroIbéricaS.L.

C/Constitución1,Plantabaja3

08960SantJustDesvern(Barcelona)

Fabricantequeliberaellote:

LaboratorioReigJofré,S.A.

Jarama,s/n(PolígonoIndustrial)

45007Toledo

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EUPENCLAV50COMPRIMIDOS

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadacomprimidocontiene:

Sustanciasactivas:

Amoxicilina(trihidrato)40mg

Ácidoclavulánico(clavulanatodepotasio)10mg

Excipientes:

Eritrosina(E-127)yotrosexcipientes

4. INDICACIONESDEUSO

EUPENCLAV50estáindicadoeneltratamientodeinfeccionesbacterianasenperrosy

gatoscausadasporcepasproductorasdebeta-lactamasasresistentesaamoxicilina.

Infeccionesdeltractorespiratorio

Infeccionesdeltractourogenital

Infeccionesdeltractodigestivo

Infeccionesdelapielytejidosblandos

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalosantibióticosbeta-lactámicos.

Nousarenconejos,cobayasyhámsteres.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sintomatologíagastrointestinalleve(diarrea,vómitos).

Reaccionesalérgicascuyagravedadpuedevariardesdeunasimpleurticariahastaun

shockanafiláctico.Encasodequeaparezcanreaccionesalérgicassedebeinterrumpir

eltratamientoyadministrarcortisonayadrenalina.

Suprainfeccionespormicroorganismonosensiblestrassuusoprolongado.

Ocasionalmentepuedeproducirdiscrasiashemáticasycolitis.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODO YVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaoral.

Ladosisesde12,5mgdeantibiótico/kgdepesovivodosvecesaldía.Loqueequivale

alasiguientetabladedosificación:

Pesovivo(kg) Nºdecomprimidospor

dosisdosvecesaldía

1-2 1/2

3-5 1

6-9 2

10-13 3

14-18 4

Serecomiendaadministrarelmedicamentoalprincipiodelascomidas,paraminimizar

losposiblesefectosgastrointestinales.

Loscomprimidossepuedendarmezcladosconelalimento.

Duracióndeltratamiento:

Serecomiendanoalargareltratamientomásde5-7días.

Sepuedeaumentarladosisyfrecuenciadeadministración,segúncriterioveterinario.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noprocede

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservaratemperaturainferiora30ºC.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Ajustarladosisenanimalesconalteracionesrenales

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedel

proceso.

Evitarelcontactodirectoconelmedicamentoporexistirriesgodereaccionesalérgicas

paralapersonaquelomanipule.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalosantibióticosbetalactámicosdeben

evitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Evitarelcontactodirectoconelmedicamento,tomandoprecaucionesespecíficas:

Lavarselasmanostraslamanipulacióndelmedicamento

Nofumar,comerobebermientrassemanipuleelmedicamento

Siaparecensíntomastraslaexposición,comoerupcióncutánea,consultaraun

médicoypresentarestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosuojoso

dificultadrespiratoriasonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosefectuadosenanimalesdelaboratorionohandemostradoefectos

teratogénicos.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgo

efectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Cloranfenicol,sulfonamidasytetraciclinaspuedeninhibirelefectoantibacterianodelas

penicilinasdebidoalarapidezdeiniciodelaacciónbacteriostática.

Sobredosificación

Elmedicamentotieneunampliomargendeseguridad.Encasodepresentarse

reaccionesalérgicasintensassedebeinterrumpireltratamientoyadministrar

corticoidesoadrenalina.Enlosdemáscasos,administrartratamientosintomático.

Incompatibilidades

Nosehandescrito.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualeso

mediantelosvertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentos

queyanonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Enero2013

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon6comprimidos(1blister).

Cajacon12comprimidos(2blister).

Cajacon60comprimidos(10blister).

Cajacon120comprimidos(20blister).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Propiedadesfarmacodinámicas

Laamoxicilinaesunantibióticobeta-lactámico,queensuestructuracontieneunanillo

beta-lactámicoyunanillotiazolidina,comúnentodaslaspenicilinas.Tieneactividad

frenteabacteriasGram-positivasyGram-negativas.

Losantibióticosbeta-lactámicosimpidenlaformacióndelaparedcelularbacteriana

mediantelaintervenciónenlaetapafinaldesíntesisdepeptidoglicano.Inhibenla

actividaddelasenzimastranspeptidasas,quecatalizanlaunióncruzadadelas

unidadespoliméricasdeglicopéptidoqueformanlaparedcelular.Tienenunaacción

bactericida,perosolamenteprovocanlalisisdelascélulasencrecimiento.

ElácidoclavulánicoesunodelosmetabolitosnaturalesdeStreptomycesclavuligerus.

Tieneunaestructurasimilaralnúcleodepenicilina,incluyendoelanillobeta-lactámico.

Elácidoclavulánicoesuninhibidordebeta-lactamasas,queactúainicialmentede

maneracompetitivayposteriormentedeformairreversible.Elácidoclavulánicopenetra

atravésdelaparedcelularmediantelauniónabeta-lactamasasextracelularese

intracelulares.

Laamoxicilinaessusceptiblealadescomposiciónporlaaccióndelasbeta-lactamasas,

porlotanto,sucombinaciónconuninhibidorefectivodelasbeta-lactamasas(ácido

clavulánico)amplíaelespectrodebacteriasfrentealascualesesactiva,incluyendolas

especiesproductorasdebeta-lactamasas.

EUPENCLAV50COMPRIMIDOSesactivofrenteaunaampliavariedadde

microorganismos,incluyendo:

Gram-positivos:

Actinomycesspp.

Bacillusspp.

Clostridiumspp.

Corynebacteriumspp.

Saphylococcusspp.

Streptococcusspp.

Gram-negativos:

Pasteurellaspp.

Bacteroidesspp.

Bordetellabronchiseptica

Escherichiacoli

Fusobacteriumspp.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Haemophylusspp.

Klebsiellaspp.

Proteusmirabilis

Salmonellaspp.

AdemásdeLeptospiraspp.

SeincluyencepasproductorasdePenicilinasa.

NoindicadoparainfeccionesproducidasporPseudomonas.

Datosfarmacocinéticos

Despuésdelaadministraciónoralenperrosdeladosisrecomendadade12,5mgde

amoxicilina/ácidoclavulánico/kgpesovivosehanobservadolossiguientesparámetros:

Tmaxmediade1,5horasparaamoxicilinayde1,0horasparaácidoclavulánico;Cmax

mediade11132ng/mlyde3159ng/mlparaamoxicilinayácidoclavulánico,

respectivamente;losvaloresdeAUCmediosobtenidosdespuésdelaadministraciónde

loscomprimidosfueronde30086h.ng/mlparaamoxicilinay4983h.ng/mlparaelácido

clavulánico.

Laamoxicilinayelácidoclavulánicosedistribuyenampliamenteenlostejidosyenlos

fluidosintersticiales.Seunenpocoalasproteínasplasmáticas(menosdel35%).

Laamoxicilinasólosemetabolizaparcialmenteaácidopeniciloico,inactivo,yes

excretadamayoritariamentedeformainalteradaporlaorina.Elácidoclavulánicose

metabolizaextensamentemediantelasenzimashepáticasametabolitosinactivos,que

sonexcretadosporlaorinaylasheces.

USOVETERINARIO-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

NÚMERODEAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

1820ESP