Etoricoxib Sun 90 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Etorikoksibs

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATC kanuni:

M01AH05

INN (Jina la Kimataifa):

Etoricoxib

Kipimo:

90 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; S.C. Terapia S.A., Romania; Alkaloida Chemical Co. Zrt., Hungary

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

14-MAY-22

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETORICOXIB SUN 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
ETORICOXIB SUN 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
ETORICOXIB SUN 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
ETORICOXIB SUN 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Etoricoxibum_
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etoricoxib SUN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etoricoxib SUN lietošanas
3.
Kā lietot Etoricoxib SUN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etoricoxib SUN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETORICOXIB SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ETORICOXIB SUN?
Etoricoxib SUN satur aktīvo vielu etorikoksibu. Etorikoksibs
ir vienas no zāļu grupas, ko sauc par
selektīvajiem COX-2 inhibitoriem,
zālēm. Tās pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
KĀDAM NOLŪKAM ETORICOXIB SUN LIETO?
-
Etorikoksibs palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un
pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem
no 16 gadu vecuma un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu,
ankilozējošo spondilītu un
podagru.
-
Etorikoksibu lieto arī pēc zobu operācijām vidēji stipru sāpju
īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no
16 gadu vecuma un vecākiem.
KAS IR OSTEOARTRĪTS?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tas rodas skrimšļa, kas klāj
kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas
rezultātā.

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etoricoxib SUN 30 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib SUN 60 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib SUN 90 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib SUN 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Etoricoxib SUN 30 mg: katra apvalkotā tablete satur 30 mg
etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Etoricoxib SUN 60 mg: katra apvalkotā tablete satur 60 mg
etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Etoricoxib SUN 90 mg: katra apvalkotā tablete satur 90 mg
etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Etoricoxib SUN 120 mg: katra apvalkotā tablete satur 120 mg
etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Etoricoxib SUN 30 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,998 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Etoricoxib SUN 60 mg: katra apvalkotā tablete satur 1,995 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Etoricoxib SUN 90 mg: katra apvalkotā tablete satur 2,993 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Etoricoxib SUN 120 mg: katra apvalkotā tablete satur 3,990 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
_30 mg tablete_: zili zaļa, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar iespiedumu “E30” vienā pusē un
gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 6,1 mm.
_60 mg tablete_: zaļa līdz tumši zaļa, apaļa, abpusēji izliekta
apvalkotā tablete ar iespiedumu “E60”
vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 7,7 mm.
_90 mg tablete_: balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji
izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu “E90”
vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 9,1 mm.
_120 mg tablete_: gaiši zaļa līdz gandrīz zaļa, apaļa, abpusēji
izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu
“E120” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram
10,6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Etoricoxib SUN ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 16 gadu vecuma osteoartrīta
(OA), reim