Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; S.C. Terapia S.A., Romania; Alkaloida Chemical Co. Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
14-MAY-22
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETORICOXIB SUN 30 MG APVALKOTĀS TABLETES ETORICOXIB SUN 60 MG APVALKOTĀS TABLETES ETORICOXIB SUN 90 MG APVALKOTĀS TABLETES ETORICOXIB SUN 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _Etoricoxibum_ Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etoricoxib SUN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etoricoxib SUN lietošanas 3. Kā lietot Etoricoxib SUN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etoricoxib SUN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETORICOXIB SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ETORICOXIB SUN? Etoricoxib SUN satur aktīvo vielu etorikoksibu. Etorikoksibs ir vienas no zāļu grupas, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem, zālēm. Tās pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). KĀDAM NOLŪKAM ETORICOXIB SUN LIETO? - Etorikoksibs palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadu vecuma un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un podagru. - Etorikoksibu lieto arī pēc zobu operācijām vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadu vecuma un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tas rodas skrimšļa, kas klāj kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etoricoxib SUN 30 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib SUN 60 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib SUN 90 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib SUN 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Etoricoxib SUN 30 mg: katra apvalkotā tablete satur 30 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Etoricoxib SUN 60 mg: katra apvalkotā tablete satur 60 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Etoricoxib SUN 90 mg: katra apvalkotā tablete satur 90 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Etoricoxib SUN 120 mg: katra apvalkotā tablete satur 120 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Etoricoxib SUN 30 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,998 mg laktozes (monohidrāta veidā). Etoricoxib SUN 60 mg: katra apvalkotā tablete satur 1,995 mg laktozes (monohidrāta veidā). Etoricoxib SUN 90 mg: katra apvalkotā tablete satur 2,993 mg laktozes (monohidrāta veidā). Etoricoxib SUN 120 mg: katra apvalkotā tablete satur 3,990 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). _30 mg tablete_: zili zaļa, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu “E30” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 6,1 mm. _60 mg tablete_: zaļa līdz tumši zaļa, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu “E60” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 7,7 mm. _90 mg tablete_: balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu “E90” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 9,1 mm. _120 mg tablete_: gaiši zaļa līdz gandrīz zaļa, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu “E120” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs apmēram 10,6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Etoricoxib SUN ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma osteoartrīta (OA), reim Baca dokumen lengkap