Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Etodolacum
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.
M01AB08
Etodolacum
400 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2021-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ETOL FORT 400 MG COMPRIMATE FILMATE Etodolac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Etol Fort şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiți înainte să utilizaţi Etol Fort 3. Cum să utilizaţi Etol Fort 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etol Fort 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etol Fort conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament din clasa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și anti-reumatice. Etol Fort este indicat pentru tratamentul de scurtă durată în: - tendinite și bursite - osteoartrite; - dureri lombare Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea acestui medicament și pentru alte cazuri. 2. CE TREBUIE SĂ STIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT NU UTILIZAŢI ETOL FORT: - dacă sunteţi hipersensibil la etodolac sau la oricare dintre componetele preparatului enumerate la pct. 6.1; - dacă aveţi antecedente de reacţii alergice sau astm în legătură cu administrarea de acid acetilsalicilic (aspirină) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină (din luna a 6 -a); - dacă aveți antecedente sângerare gastrointestinală sau ulcere legate de terapia anterioară cu AINS; - dacă av Soma hati kamili
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etol Fort 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etodolac 400 mg. Excipienţi: sodiu, lactoză anhidră 146,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate oblongi, de culoare roz-pal, cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu "NOBEL" pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ele rezultă din acțiunea antiinflamatorie a etodolacului, manifestarile de intoleranță și poziția printre alte medicamente antiinflamatoare disponibile în prezent. La adulți, utilizarea etodolacului este limitată pînă la următoarele tratemente: • Tratamentul simptomatic de scurtă durată al atacurilor acute ale: - osteoartritei; - artritei reumatoide așa ca periartrita scapulo-humerală, tendinita, bursita; - dureri lombare, dureri radiculare severe. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin administrarea dozei minime pe parcursul a celei mai scurte perioadă necesare de a controla simptomele (vezi pct 4.4). La adulți, doza zilnică recomandată este între 400 mg-1200 mg etodolac pe zi. Doza zilnică maximală nu trebuie să depășească 1200 mg. _Copii _ Nu se administrează la copii cu cu vârsta mai mică de 15 ani. _Modul de administrare _ Administrare orală. Comprimatul se va administra cu apă, preferabil, în timpul mesei și se va înghiți în întregime. 4.3 CONTRAINDICAŢII Acest medicament este contraindicat pentru următoarele situații: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 • Antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu astm bronșic sau alergie) ca răspuns la administrarea aspirinei (acid acetilsalicilic) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene • Din a 24 săptămână a gravidității (vezi pct. 4.6) • Antecedente de sângerare sau p Soma hati kamili