Etol Fort 400 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Etodolacum

Saadav alates:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

ATC kood:

M01AB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Etodolacum

Annus:

400 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N14x2

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Loa andmise kuupäev:

2021-10-31

Infovoldik

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETOL FORT 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Etodolac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Etol Fort şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiți înainte să utilizaţi Etol Fort
3. Cum să utilizaţi Etol Fort
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etol Fort
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etol
Fort
conţine
substanţa
activă
etodolac
şi
este
un
medicament
din
clasa
medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene și anti-reumatice.
Etol
Fort este indicat pentru tratamentul de scurtă durată în:
-
tendinite și bursite
-
osteoartrite;
-
dureri lombare
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda
administrarea acestui medicament și pentru
alte cazuri.
2.
CE TREBUIE SĂ STIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT
NU UTILIZAŢI ETOL FORT:
-
dacă sunteţi hipersensibil la etodolac sau la oricare dintre
componetele preparatului enumerate la
pct. 6.1;
-
dacă aveţi antecedente de reacţii alergice sau astm în legătură
cu administrarea de acid acetilsalicilic
(aspirină) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS);
-
dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină (din luna a 6 -a);
-
dacă aveți antecedente sângerare gastrointestinală sau ulcere
legate de terapia anterioară cu AINS;
-
dacă av

Toote omadused

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etol
Fort 400 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etodolac 400 mg.
Excipienţi: sodiu, lactoză anhidră 146,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare roz-pal, cu o linie mediană pe
o faţă, marcate cu "NOBEL"
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ele rezultă din acțiunea antiinflamatorie a etodolacului,
manifestarile de intoleranță și poziția printre
alte medicamente antiinflamatoare disponibile în prezent.
La adulți, utilizarea etodolacului este limitată pînă la
următoarele tratemente:
•
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al atacurilor acute ale:
- osteoartritei;
- artritei reumatoide așa ca periartrita scapulo-humerală,
tendinita, bursita;
- dureri lombare, dureri radiculare severe.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin administrarea dozei minime
pe parcursul a celei mai scurte
perioadă necesare de a controla simptomele (vezi pct 4.4).
La adulți, doza zilnică recomandată este între 400 mg-1200 mg
etodolac pe zi. Doza zilnică maximală
nu trebuie să depășească 1200 mg.
_Copii _
Nu se administrează la copii cu cu vârsta mai mică de 15 ani.
_Modul de administrare _
Administrare orală.
Comprimatul se va administra cu apă, preferabil, în timpul mesei și
se va înghiți în întregime.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat pentru următoarele situații:
•
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
•
Antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu astm
bronșic sau alergie) ca răspuns
la administrarea aspirinei (acid acetilsalicilic) sau la alte
medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene
•
Din a 24 săptămână a gravidității (vezi pct. 4.6)
•
Antecedente de sângerare sau p