Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Etodolacum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
M01AB08
Etodolacum
400 mg
comprimate filmate
N7
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2015-11-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ETOL FORT 400 MG COMPRIMATE FILMATE etodolac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Etol Fort şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Etol Fort 3. Cum să utilizaţi Etol Fort 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etol Fort 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etol Fort conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Etol Fort este indicat pentru tratamentul acut şi cronic al: - osteoartritei; - poliartritei reumatoide; - spondilitei anchilozantă; - durerii acute sau cronice de diferite etioligii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT NU UTILIZAŢI ETOL FORT - dacă sunteţi hipersensibil la etodolac sau la oricare dintre componetele preparatului; - dacă aveţi antecedente de crize de astm bronşic; - dacă aveţi rinită; - dacă aveţi urticarie sau alte reacţii alergice la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) datorită unei posibile reacţii încrucişate; - dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ sau antecedente de boală ulceroasă (incluzând hemoragii gastro-intestinale datorată altor antiinflamatoare nesteroidiene); - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveţi insuficienţ Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etol Fort 400 mg comprimate filmate, etodolac 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etodolac 400 mg. Excipienţi: lactoză anhidră. Conţine sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate oblongi, de culoare roz-pal, cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu "NOBEL" pe cealată faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Etol Fort este indicat pentru tratamentul de scurtă durată şi îndelungat al: - osteoartritei; - poliartritei reumatoide; - spondilitei anchilozante; - durerii acute sau cronice de diversă etioligie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică recomandată este de 400 mg etodolac în doză unică sau fracţionat în 2 prize. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin administrarea dozei minime pe parcursul a celei mai scurte perioadă necesare controlului simptomelor (vezi pct 4.4). _Mod de administrare _ Administrare orală. A se administra , preferabil , după mese. _Copii şi adolescenţi _ Nu este recomandată administrarea la copii şi adolescenţi. _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozelor iniţiale la vârstnici (vezi pct. 4.4). Vârstnicii au un risc crescut de consecinţe ale reacţiilor adverse. Dacă se consideră necesar de administrat AINS, ar trebui de utilizat cea mai mică doză eficientă, pe parcursul celei mai scurte perioade posibile. Pe parcursul terapiei cu AINS, această grupă de pacienţi trebuie monitorizată cu regularitate în vederea hemoragiei gastrointestinale. Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22120 din 10.11.2015 Anexa 1 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la etodolac sau la oricare dintre excipienţi. Antecedente de crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte reacţii alergice la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) datorită unei posibile reacţii de hipersensibilitate încru Soma hati kamili