Etol Fort 400 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Etodolacum

Διαθέσιμο από:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

Etodolacum

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N7

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETOL FORT 400 MG COMPRIMATE FILMATE
etodolac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Etol Fort şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Etol Fort
3. Cum să utilizaţi Etol Fort
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etol Fort
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etol Fort conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament
antiinflamator
nesteroidian, cu acţiune antiinflamatoare, analgezică şi
antipiretică.
Etol Fort este indicat pentru tratamentul acut şi cronic al:
-
osteoartritei;
-
poliartritei reumatoide;
-
spondilitei anchilozantă;
-
durerii acute sau cronice de diferite etioligii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT
NU UTILIZAŢI ETOL FORT
-
dacă
sunteţi
hipersensibil
la
etodolac
sau
la
oricare
dintre
componetele
preparatului;
-
dacă aveţi antecedente de crize de astm bronşic;
-
dacă aveţi rinită;
-
dacă aveţi urticarie sau alte reacţii alergice la acid
acetilsalicilic sau la alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
datorită
unei
posibile
reacţii încrucişate;
-
dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ sau antecedente de boală
ulceroasă
(incluzând
hemoragii
gastro-intestinale
datorată
altor
antiinflamatoare
nesteroidiene);
-
dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
-
dacă aveţi insuficienţ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etol Fort 400 mg comprimate filmate, etodolac
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etodolac 400 mg.
Excipienţi: lactoză anhidră. Conţine sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare roz-pal, cu o linie mediană pe
o faţă, marcate
cu "NOBEL" pe cealată faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Etol Fort este indicat pentru tratamentul de scurtă durată şi
îndelungat al:
-
osteoartritei;
-
poliartritei reumatoide;
-
spondilitei anchilozante;
-
durerii acute sau cronice de diversă etioligie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată este de 400 mg etodolac în doză unică
sau fracţionat în 2
prize.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin administrarea dozei minime
pe parcursul a
celei mai scurte perioadă necesare controlului simptomelor (vezi pct
4.4).
_Mod de administrare _
Administrare orală.
A se administra , preferabil , după mese.
_Copii şi adolescenţi _
Nu este recomandată administrarea la copii şi adolescenţi.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozelor iniţiale la vârstnici (vezi pct.
4.4).
Vârstnicii au un risc crescut de consecinţe ale reacţiilor adverse.
Dacă se consideră
necesar de administrat AINS, ar trebui de utilizat cea mai mică doză
eficientă, pe
parcursul celei mai scurte perioade posibile. Pe parcursul terapiei cu
AINS, această
grupă
de
pacienţi
trebuie
monitorizată
cu
regularitate
în
vederea
hemoragiei
gastrointestinale.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22120 din 10.11.2015
Anexa 1
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la etodolac sau la oricare dintre excipienţi.
Antecedente de crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte
reacţii alergice la acid
acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) datorită
unei posibile reacţii de hipersensibilitate încru