Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Etofenamatum
Phagecon-Servicos e Consultoria Farmaceutica Lda., Portugal
M02AA06
Etofenamatum
100 mg/g
Gels
bez receptes
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETOFENAMATE PHAGECON 100 MG/G GELS _Etofenamatum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etofenamate Phagecon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etofenamate Phagecon lietošanas 3. Kā lietot Etofenamate Phagecon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etofenamate Phagecon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETOFENAMATE PHAGECON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Etofenamate Phagecon satur etofenamātu, kas ir nesteroīda pretiekaisuma līdzeklis lietošanai tieši uz ādas sāpīgā vietā: - sāpju atvieglošanai, - pietūkuma un iekaisuma mazināšanai. Etofenamate Phagecon var lietot pieaugušie, lai ārstētu: - muskuļu un locītavu traumas, piemēram, sasitumus, saspringumus, sastiepumus un cīpslas iekaisumu; - reimatiskas slimības (reimatismu), piemēram, artrītu un artrozi. Etofenamate Phagecon ir ārīgi lietojamas zāles uzklāšanai uz ādas, kuras nedrīkst uzklāt uz acīm vai gļotādām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOFENAMATE PHAGECON LIETOŠANAS NELIETOJIET ETOFENAMATE PHAGECON ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret etofenamātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - uz bojātas vai inficētas ādas, ieskaitot ādas laukumus ar brūcēm vai ekzēmu (ādas Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etofenamate Phagecon 100 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams Etofenamate Phagecon 100 mg/g gela satur 100 mg etofenamāta ( _Etofenamatum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Caurspīdīgs, balts līdz gandrīz balts, viendabīgs gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Etofenamate Phagecon ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem šādu slimību lokālai ārstēšanai: • vieglas līdz vidēji stipras muskuļu sāpes; • sasitumi; • sāpes pēc traumas; • vieglas līdz vidēji stipras reimatisma izraisītas sāpes (osteoartroze/osteoartrīts}; • vieglas līdz vidēji stipras locītavu sāpes; • sinovīta, (neinfekciozā) artrīta, bursīta, tendinīta lokāla ārstēšana; • vidēji smags skeleta-muskuļu sistēmas iekaisums, t.i., pēc traumas vai reimatisma gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Etofenamate Phagecon jāuzklāj trīs vai četras reizes dienā 14 dienas, lietojamai devai jāatbilst 2,5–5 cm gela. Reimatisku traucējumu gadījumā, ārstējot ilgāku laiku, uzklāšanas reižu skaits jāsamazina uz divām vai trīs uzklāšanas reizēm dienā. Etofenamate Phagecon nedrīkst lietot ilgāk nekā 14 dienas mīksto audu traumu un/vai reimatisma gadījumā vai 21 dienu artrīta izraisītu sāpju gadījumā, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Ja tās ir lietotas bez receptes, pacientam jākonsultējas ar ārstu, ja viņš nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 7 dienām. Novērota būtiska sāpju vājināšanās pēc Etofenamate Phagecon uzklāšanas uz ādas 3 vai 4 dienas. SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 2 Etofenamate Phagecon lietošana pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju uzmanīgi jāuzrauga, jo pastāv iespēja, ka aktīvā viela etofenamāts uzsūcās ādā. _Pediatriskā populācija _ Etofenamate Phagecon nav ieteicams lietot bērniem, jo nav attiecīgu pētījumu. Lietošanas veids Šīs zāles ir paredzēt Soma hati kamili