Etofenamate Phagecon 100 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-01-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-01-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Etofenamatum

Pieejams no:

Phagecon-Servicos e Consultoria Farmaceutica Lda., Portugal

ATĶ kods:

M02AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Etofenamatum

Deva:

100 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETOFENAMATE PHAGECON 100 MG/G GELS
_Etofenamatum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etofenamate Phagecon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etofenamate Phagecon lietošanas
3.
Kā lietot Etofenamate Phagecon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etofenamate Phagecon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETOFENAMATE PHAGECON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Etofenamate Phagecon satur etofenamātu, kas ir nesteroīda
pretiekaisuma līdzeklis lietošanai
tieši uz ādas sāpīgā vietā:
-
sāpju atvieglošanai,
-
pietūkuma un iekaisuma mazināšanai.
Etofenamate Phagecon var lietot pieaugušie, lai ārstētu:
-
muskuļu un locītavu traumas, piemēram, sasitumus, saspringumus,
sastiepumus un cīpslas
iekaisumu;
-
reimatiskas slimības (reimatismu), piemēram, artrītu un artrozi.
Etofenamate Phagecon ir ārīgi lietojamas zāles uzklāšanai uz
ādas, kuras nedrīkst uzklāt uz
acīm vai gļotādām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS
ETOFENAMATE PHAGECON LIETOŠANAS
NELIETOJIET ETOFENAMATE PHAGECON ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret etofenamātu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
uz bojātas vai inficētas ādas, ieskaitot ādas laukumus ar brūcēm
vai ekzēmu (ādas 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etofenamate Phagecon 100 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams Etofenamate Phagecon 100 mg/g gela satur 100 mg
etofenamāta (
_Etofenamatum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Caurspīdīgs, balts līdz gandrīz balts, viendabīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Etofenamate Phagecon ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem šādu
slimību lokālai ārstēšanai:
•
vieglas līdz vidēji stipras muskuļu sāpes;
•
sasitumi;
•
sāpes pēc traumas;
•
vieglas līdz vidēji stipras reimatisma izraisītas sāpes
(osteoartroze/osteoartrīts};
•
vieglas līdz vidēji stipras locītavu sāpes;
•
sinovīta, (neinfekciozā) artrīta, bursīta, tendinīta lokāla
ārstēšana;
•
vidēji
smags
skeleta-muskuļu
sistēmas
iekaisums,
t.i.,
pēc
traumas
vai
reimatisma
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Etofenamate Phagecon jāuzklāj trīs vai četras reizes dienā 14
dienas, lietojamai devai jāatbilst
2,5–5 cm gela.
Reimatisku traucējumu gadījumā, ārstējot ilgāku laiku,
uzklāšanas reižu skaits jāsamazina uz
divām vai trīs uzklāšanas reizēm dienā.
Etofenamate Phagecon nedrīkst lietot ilgāk nekā 14 dienas mīksto
audu traumu un/vai reimatisma
gadījumā vai 21 dienu artrīta izraisītu sāpju gadījumā, ja vien
ārsts nav ieteicis citādi.
Ja tās ir lietotas bez receptes, pacientam jākonsultējas ar ārstu,
ja viņš nejūtas labāk vai jūtas
sliktāk pēc 7 dienām.
Novērota būtiska sāpju vājināšanās pēc Etofenamate Phagecon
uzklāšanas uz ādas 3 vai 4 dienas.
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
2
Etofenamate Phagecon lietošana pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju
uzmanīgi jāuzrauga, jo
pastāv iespēja, ka aktīvā viela etofenamāts uzsūcās ādā.
_Pediatriskā populācija _
Etofenamate Phagecon nav ieteicams lietot bērniem, jo nav attiecīgu
pētījumu.
Lietošanas veids
Šīs zāles ir paredzēt
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu