Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GESTODENO; ETINILESTRADIOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
G03AA10
GESTODEN; ETINILESTRADIOL
0,075 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Gestodeno y estrógeno
ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 15/12/2008 Comercializado - ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/12/2008 Comercializado
Anulado
2008-12-15
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 MG / 0,075 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiable si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”) CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol / Gestodeno Sandoz 3. Cómo tomar Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz 6. Contenido del prospecto e información adicional 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz es un anticonceptivo hormonal oral combinado. Inhibe la ovulación y produce cambios en la secreción cervical. También se utiliza en trastornos del ciclo menstrual. Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz se presenta en blíster (el envase donde se encuentran los comprimidos recubiertos) de 21 comprimidos recubiertos. 2. ANTES DE TOMAR Soma hati kamili
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol / Gestodeno Sandoz 0,02 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 0,075 mg de gestodeno y 0,02 mg de etinilestradiol. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: contiene 36,865 mg de lactosa monohidrato y 19,631 mg de sacarosa por comprimido recubierto. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Blanco, biconvexo, redondo, brillante. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual. La decisión de prescribir Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL / GESTODENO SANDOZ Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días libre de toma de comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por privación. Habitualmente ésta comienza en los días 2-3 después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. CÓMO INICIAR LA TOMA DE ETINILESTRADIOL / GESTODENO SANDOZ Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior). La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros Soma hati kamili