ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,075 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 15/12/2008 Comercializado - ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/12/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-12-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ 0,02 MG / 0,075 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiable si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol /
Gestodeno Sandoz
3.
Cómo tomar Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz
6.
Contenido del prospecto e información adicional
1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/GESTODENO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz es un anticonceptivo hormonal oral
combinado. Inhibe la ovulación y
produce cambios en la secreción cervical. También se utiliza en
trastornos del ciclo menstrual.
Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz se presenta en blíster (el envase
donde se encuentran los comprimidos
recubiertos) de 21 comprimidos recubiertos.
2. ANTES DE TOMAR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol / Gestodeno Sandoz 0,02 mg / 0,075 mg comprimidos
recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 0,075 mg de gestodeno y 0,02 mg de
etinilestradiol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: contiene 36,865 mg de lactosa
monohidrato y 19,631 mg de sacarosa
por comprimido recubierto.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Blanco, biconvexo, redondo, brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual.
La decisión de prescribir Etinilestradiol/Gestodeno Sandoz debe tener
en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara
el
riesgo
de
TEV
con
Etinilestradiol/Gestodeno
Sandoz
con
el
de
otros
anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL / GESTODENO SANDOZ
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido
diario durante 21 días consecutivos.
Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días
libre de toma de comprimidos,
durante el cual suele producirse una hemorragia por privación.
Habitualmente ésta comienza en los días 2-3
después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado
antes de empezar el siguiente
envase.
CÓMO INICIAR LA TOMA DE ETINILESTRADIOL / GESTODENO SANDOZ

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior).
La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo
natural de la mujer (es decir, el primer
día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los
días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se
recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de
barrera durante los 7 primeros