Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; GESTODEEN 0,075 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G03AA10
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; GESTODEEN 0,075 mg/stuk
Omhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Gestodene And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);
2009-04-22
Sandoz B.V. Page 1/17 Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz ® 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten RVG 104747 1313-V12 1.3.1.3 Bijsluiter Oktober 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN SANDOZ ® 0,030/0,075 MG, OMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol 30 microgram en gestodeen 75 microgram BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze medicijnen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz is een anticonceptiepil die Soma hati kamili
Sandoz B.V. Page 1/20 Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten RVG 104747 1311-V14 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics Oktober 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 30 microgram ethinylestradiol en 75 microgram gestodeen. Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 36,865 mg lactose (als monohydraat). Elke omhulde tablet bevat 19,631 mg sacharose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Glanzend witte, ronde, biconvexe omhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met risicofactoren voor veneuze tromboembolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Hoe wordt Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz ingenomen? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 dagen moet dagelijks steeds een tablet worden ingenomen. Daarna volgt een periode van 7 dagen waarin geen tabletten worden ingenomen. Tijdens deze periode treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. Hoe beginnen met Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz? _Geen hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand. _ Sandoz B.V. Page 2/20 Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten RVG 104747 1 Soma hati kamili