Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étonogestrel 11; éthinylestradiol 2
ZENTIVA France
G02BB01
étonogestrel 11; éthinylestradiol 2
11,7 mg
Système
de diffusion pour un système de diffusion vaginal > étonogestrel 11,7 mg > éthinylestradiol 2,7 mg
3 sachet(s) aluminium PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire polytéréphtalate (PET) de 1 anneau(x)
liste I
Autres médicaments gynécologiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments gynécologiques, Contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un œstrogène – code ATC : G02BB01.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour éviter une grossesse. Chaque anneau contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir l’étonogestrel et l’éthinylestradiol. L’anneau libère lentement ces hormones dans la circulation sanguine. Compte tenu de la faible quantité d’hormones libérée, ETHINYLESTRADIOL/ ETONOGESTREL ZENTIVA est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est ce que l’on appelle un contraceptif hormonal combiné, car il libère deux types différents d’hormones.
ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
Valide
2020-02-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022 Dénomination du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal Étonogestrel/Éthinylestradiol Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « _Caillots sanguins_ »). Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/ 120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ? 3. Comment utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/ 120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ? 4. Quels sont les effets Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethinylestradiol ................................................................................................................... 2,7 mg Etonogestrel ..................................................................................................................... 11,7 mg Pour un système de diffusion vaginal L’anneau libère l’étonogestrel et l’éthinylestradiol à une dose moyenne respective de 120 microgrammes et 15 microgrammes par 24 heures, sur une période de 3 semaines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal. ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est un anneau souple, transparent, incolore à quasi incolore, qui a un diamètre extérieur de 54 mm et une section de 4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception. ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes âgées de 18 à 40 ans. La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque courants de la patiente, notamment ceux de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA en comparaison à d’autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En vue d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA doit être utilisé conformément aux instructions (voir _« Comment utiliser _ _ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA »_ et _« Première utilisation de _ _ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA »_). Population pédiatrique La sécurité et l Soma hati kamili