ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

étonogestrel 11; éthinylestradiol 2

Dostępny od:

ZENTIVA France

Kod ATC:

G02BB01

INN (International Nazwa):

étonogestrel 11; éthinylestradiol 2

Dawkowanie:

11,7 mg

Forma farmaceutyczna:

Système

Skład:

de diffusion pour un système de diffusion vaginal > étonogestrel 11,7 mg > éthinylestradiol 2,7 mg

Sztuk w opakowaniu:

3 sachet(s) aluminium PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire polytéréphtalate (PET) de 1 anneau(x)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Autres médicaments gynécologiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments gynécologiques, Contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un œstrogène – code ATC : G02BB01.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour éviter une grossesse. Chaque anneau contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir l’étonogestrel et l’éthinylestradiol. L’anneau libère lentement ces hormones dans la circulation sanguine. Compte tenu de la faible quantité d’hormones libérée, ETHINYLESTRADIOL/ ETONOGESTREL ZENTIVA est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est ce que l’on appelle un contraceptif hormonal combiné, car il libère deux types différents d’hormones.

Podsumowanie produktu:

ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2020-02-10

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120
microgrammes/ 24
heures, système de diffusion vaginal
Étonogestrel/Éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « _Caillots sanguins_ »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15
microgrammes/ 120
microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120
microgrammes/24
heures, système de diffusion vaginal ?
3. Comment utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15
microgrammes/ 120
microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ?
4. Quels sont les effets

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA 15 microgrammes/120
microgrammes/ 24
heures, système de diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol
...................................................................................................................
2,7 mg
Etonogestrel
.....................................................................................................................
11,7 mg
Pour un système de diffusion vaginal
L’anneau libère l’étonogestrel et l’éthinylestradiol à une
dose moyenne respective de 120 microgrammes
et 15 microgrammes par 24 heures, sur une période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est un anneau souple,
transparent, incolore à
quasi incolore, qui a un diamètre extérieur de 54 mm et une section
de 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA est destiné aux femmes en âge
de procréer. La
sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes
âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque courants de la patiente, notamment ceux
de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA en
comparaison à d’autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En vue d’atteindre une efficacité contraceptive optimale,
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL
ZENTIVA doit être utilisé conformément aux instructions (voir _«
Comment utiliser _
_ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA »_ et _« Première
utilisation de _
_ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL ZENTIVA »_).
Population pédiatrique
La sécurité et l