Esperoct

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-06-2019

Viambatanisho vya kazi:

Turoctocog alfa πεγόλη

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

turoctocog alfa pegol

Kundi la matibabu:

Αντιαιμορραγικά

Eneo la matibabu:

Αιμορροφιλία Α

Matibabu dalili:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2019-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESPEROCT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 2 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 3 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 4 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 5 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII (rDNA))
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε α
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esperoct 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 2 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 3 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 4 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 5 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Esperoct 500 IU κό
νις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περίπου 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1 000 I
U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1 000 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Turoctocog alfa πεγόλη

Turoctocog alfa πεγόλη

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) turoctocog alfa pegol

turoctocog alfa pegol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-06-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Esperoct Turoctocog alfa πεγόλη pegol

Esperoct Turoctocog alfa πεγόλη pegol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Esperoct