Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ésoméprazole
HETERO EUROPE SL
A02BC05
esomeprazole
40,000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40,000 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté
liste II
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS
34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 2 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 9 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 6 - plaquette(s) aluminium de 105 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019 Dénomination du médicament ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant Esoméprazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant ? 3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS, Code ATC : A02BC05. ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE est utilisé dans le traitement des maladies suivantes : Adultes et adolescents de 12 ans et plus · Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Esoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté)........................................... 40 mg Pour un comprimé gastro-résistant. Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 17,48 mg de saccharose et approximativement 74,70 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. Comprimé de couleur rose et de forme ovale d’approximativement 16,2 x 8,1 mm avec un « H » gravé sur une face et « 187 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les comprimés d'ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE sont indiqués dans : · REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) o Traitement de l'œsophagite érosive par reflux. o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien. o Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO). · En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori. · Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi : o Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS. o Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. · POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D’UN ULCÈRE GASTRO- DUODÉNAL. · TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON. Chez les adolescents à partir de 12 ans · REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) o Traitement de l'œsophagite érosive par reflux. o Traitement d'entretien e Soma hati kamili