ESOMEPRAZOLE HETERO Europe 40 mg, comprimé gastro-résistant

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

ésoméprazole

제공처:

HETERO EUROPE SL

ATC 코드:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole

복용량:

40,000 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40,000 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

제품 요약:

34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 2 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 9 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 6 - plaquette(s) aluminium de 105 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2016-05-25

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS, Code
ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un médicament de la classe
des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion
acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE est utilisé dans le traitement des
maladies suivantes :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une
douleur

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté)........................................... 40 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 17,48 mg de
saccharose et approximativement 74,70 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé de couleur rose et de forme ovale d’approximativement 16,2
x 8,1 mm avec un « H » gravé sur une face et « 187
» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés d'ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE sont indiqués dans :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
·
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Helicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal
en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la
récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori.
·
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi :
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D’UN ULCÈRE GASTRO-
DUODÉNAL.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
Chez les adolescents à partir de 12 ans
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien e