Esomeprazol Orion 40 mg enterotabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Esomeprazole magnesium

Inapatikana kutoka:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

Esomeprazole magnesium

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

enterotabletti

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 570117), 28 (VNR-numero: 511839), 56 (VNR-numero: 517411), 100 (VNR-numero: 154288) Ei kaupan: 7, 14, 15

Dawa ya aina:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Eneo la matibabu:

esomepratsoli

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 0635

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2011-01-28

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETIT
ESOMEPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETIT
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomeprazol Orion -enterotabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Esomeprazol Orion
-enterotabletteja
3.
Miten Esomeprazol Orion -enterotabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Orion -enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Orion -enterotabletin vaikuttava aine on esomepratsoli. Se
on ns. protonipumpun estäjiin
kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista.
Esomeprazol Orion -enterotabletteja käytetään seuraavien
sairaustilojen hoitoon:
Aikuiset
-
Ruokatorven refluksisairaus (GERD). Sillä tarkoitetaan mahahapon
nousua ruokatorveen, mistä
aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamaan pohjukaissuoli- ja
mahahaavaan. Tässä tapauksessa
lääkärisi saattaa määrätä sinulle myös antibiootteja
tulehduksen hoitoon ja haavan
paranemiseksi
-
Tulehduskipulääkkeiden
käyttöön liittyvä mahahaava ja sen ennaltaehkäisy potilailla,
jotka
tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä
-
Haiman kasvusta johtuva mahahapon liiallinen

Tabia za bidhaa

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Orion 20 mg enterotabletit
Esomeprazol Orion 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää: 20 mg esomepratsolia (amorfisena
esomepratsolimagnesiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 27,45 mg sakkaroosia.
Yksi tabletti sisältää: 40 mg esomepratsolia (amorfisena
esomepratsolimagnesiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 54,90 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
20 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”E5” ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
40 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”E6” ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet aikuisille ovat:
GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin
uusiutumisen ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden (GERD) oireenmukainen hoito.
_HELICOBACTER PYLORIN_ HÄÄTÖ YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN
KANSSA
-
_Helicobacter pyloriin_ liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla
on _Helicobacter pyloriin_
liittyvä ulkustauti.
TULEHDUSKIPULÄÄKKEITÄ (NSAID) JATKUVASTI TARVITSEVIEN POTILAIDEN
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy riskiryhmän
potilailla.
UUSIUTUNEEN VUOTAVAN PEPTISEN ULKUSTAUDIN PITKÄAIKAINEN ESTOHOITO,
KUN HOITO ON ALOITETTU
LASKIMONSISÄISESTI.
ZOLLINGER-ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO.
Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet nuorille