Esomeprazol Orion 40 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazole magnesium

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole magnesium

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 570117), 28 (VNR-numero: 511839), 56 (VNR-numero: 517411), 100 (VNR-numero: 154288) Ei kaupan: 7, 14, 15

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0635

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETIT
ESOMEPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETIT
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomeprazol Orion -enterotabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Esomeprazol Orion
-enterotabletteja
3.
Miten Esomeprazol Orion -enterotabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Orion -enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Orion -enterotabletin vaikuttava aine on esomepratsoli. Se
on ns. protonipumpun estäjiin
kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista.
Esomeprazol Orion -enterotabletteja käytetään seuraavien
sairaustilojen hoitoon:
Aikuiset
-
Ruokatorven refluksisairaus (GERD). Sillä tarkoitetaan mahahapon
nousua ruokatorveen, mistä
aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamaan pohjukaissuoli- ja
mahahaavaan. Tässä tapauksessa
lääkärisi saattaa määrätä sinulle myös antibiootteja
tulehduksen hoitoon ja haavan
paranemiseksi
-
Tulehduskipulääkkeiden
käyttöön liittyvä mahahaava ja sen ennaltaehkäisy potilailla,
jotka
tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä
-
Haiman kasvusta johtuva mahahapon liiallinen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Orion 20 mg enterotabletit
Esomeprazol Orion 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää: 20 mg esomepratsolia (amorfisena
esomepratsolimagnesiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 27,45 mg sakkaroosia.
Yksi tabletti sisältää: 40 mg esomepratsolia (amorfisena
esomepratsolimagnesiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 54,90 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
20 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”E5” ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
40 mg: Vaalean tiilenpunainen tai ruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”E6” ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet aikuisille ovat:
GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin
uusiutumisen ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden (GERD) oireenmukainen hoito.
_HELICOBACTER PYLORIN_ HÄÄTÖ YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN
KANSSA
-
_Helicobacter pyloriin_ liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla
on _Helicobacter pyloriin_
liittyvä ulkustauti.
TULEHDUSKIPULÄÄKKEITÄ (NSAID) JATKUVASTI TARVITSEVIEN POTILAIDEN
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy riskiryhmän
potilailla.
UUSIUTUNEEN VUOTAVAN PEPTISEN ULKUSTAUDIN PITKÄAIKAINEN ESTOHOITO,
KUN HOITO ON ALOITETTU
LASKIMONSISÄISESTI.
ZOLLINGER-ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO.
Esomeprazol Orion -enterotablettien käyttöaiheet nuorille