Esomeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Esomeprazol

Inapatikana kutoka:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

Esomeprazole

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Tungo:

Esomeprazol, sódio 42.6 mg

Njia ya uendeshaji:

Via intravenosa

Vitengo katika mfuko:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Darasa:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Dawa ya aina:

MSRM restrita - Alínea a)

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

esomeprazole

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5470067 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2012-07-27

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Esomeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão
Esomeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de ser administrado Esomeprazol
Azevedos
3. Como é administrado Esomeprazol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Azevedos e para que é utilizado
Esomeprazol Azevedos contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”.
Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido
pelo seu
estômago.
Esomeprazol Azevedos é utilizado para o tratamento a curto prazo de
certas
condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via
oral. É utilizado
para tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Esomeprazol
Azevedos também
poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago
se estiver a
tomar AINEs.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica
de úlceras
gástricas ou duodenais agudas

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de
sal sódico).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém menos de 1mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Azevedos para solução injetável e para perfusão é
indicado em adultos
para:
- Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível,
em situações como:
- doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite
e/ou com
sintomas graves de refluxo.
- cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs
nos doentes em risco.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica
endoscópica de úlceras
gástricas ou duodenais agudas hemorrágicas.
Esomeprazol Azevedos para solução injetável e para perfusão é
indicado para
crianças e adolescentes com 1 - 18 anos de idade para:
- tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é
possível, tal como:
- doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite
de refluxo
erosiva e/ou sintomas graves de refluxo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-
40 mg por dia por via parentérica. Os doentes com esofagite de
refluxo devem ser
tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No tratamento
sintomático da
doença de refluxo os doentes de