País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Esomeprazol, sódio 42.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5470067 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Comercializado
Autorizado
2012-07-27
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Esomeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão Esomeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de ser administrado Esomeprazol Azevedos 3. Como é administrado Esomeprazol Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Azevedos e para que é utilizado Esomeprazol Azevedos contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol Azevedos é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Esomeprazol Azevedos também poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs. - Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas Leer el documento completo
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de sal sódico). Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém menos de 1mmol de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Azevedos para solução injetável e para perfusão é indicado em adultos para: - Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral não é possível, em situações como: - doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo. - cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. - Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas hemorrágicas. Esomeprazol Azevedos para solução injetável e para perfusão é indicado para crianças e adolescentes com 1 - 18 anos de idade para: - tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível, tal como: - doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite de refluxo erosiva e/ou sintomas graves de refluxo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED Adultos Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados com 20- 40 mg por dia por via parentérica. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No tratamento sintomático da doença de refluxo os doentes de Leer el documento completo