Esmocard LYO 2500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

esmololijev klorid

Inapatikana kutoka:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kanuni:

C07AB09

INN (Jina la Kimataifa):

esmololijev chloride

Dawa fomu:

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Tungo:

esmololijev klorid 2500 mg / 1 viala

Njia ya uendeshaji:

Intravenska uporaba

Vitengo katika mfuko:

1 viala

Dawa ya aina:

ZZ

Kundi la matibabu:

esmolol

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 2500 mg praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2017-12-16

Taarifa za kipeperushi

JAZMP-IA/025/G-01.12.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESMOCARD LYO 2500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
ESMOLOLIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esmocard LYO in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esmocard LYO
3.
Kako uporabljati zdravilo Esmocard LYO
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esmocard LYO
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESMOCARD LYO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Esmocard LYO spada v skupino zaviralcev adrenergičnih receptorjev
beta. Te učinkovine
upočasnijo bitje srca in znižajo krvni tlak.
Esmocard LYO se uporablja za kratkotrajno zdravljenje v primeru, da
vaše srce bije prehitro.
Esmocard LYO se uporablja tudi med operacijo ali neposredno po njej,
če se vaš krvni tlak
preveč zviša in/ali če vaše srce prehitro bije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ESMOCARD LYO
VAŠ ZDRAVNIK VAM NE BO DAL ZDRAVILA ESMOCARD LYO V PRIMERU:
-
če ste alergični na esmololijev klorid. Znaki alergijske reakcije
vključujejo zadihanost,
sopenje (piskanje), izpuščaj, srbenje ali otekanje obraza in ustnic;
-
če vaše srce bije zelo počasi
(
manj kot 50 udarcev na minuto
);
-
če imate hitro ali izmenično (hitro in počasno) bitje srca;
-
če imate težave pri prenosu električnih impulzov, ki kontrolirajo
bitje srca (težava,
imenovana srčni blok);
-
če imate nizek krvni tlak;
-
če

Tabia za bidhaa

JAZMP-II/023-02.03.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esmocard LYO 2500 mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 50 ml viala vsebuje 2500 mg esmololijevega klorida.
En ml pripravljenega koncentrata raztopine za infundiranje vsebuje 50
mg esmololijevega
klorida (50 mg/ml).
En ml razredčene raztopine za infundiranje vsebuje 10 mg
esmololijevega klorida (10 mg/ml).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Prašek je bele do skoraj bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esmocard LYO je indiciran za zdravljenje supraventrikularne
tahikardije (razen za pre-
eksitacijske sindrome) in za hitri nadzor ventrikularnega ritma pri
bolnikih z atrijsko
fibrilacijo ali atrijsko undulacijo v perioperativnih, pooperativnih
ali drugih pogojih, kjer je
zaželen kratkotrajen nadzor ventrikularnega ritma z zdravilom
kratkotrajnega delovanja.
Esmocard LYO je indiciran tudi za tahikardijo in hipertenzijo v
perioperativnem obdobju ter
nekompenzirano sinusno tahikardijo, ko je po presoji zdravnika zaradi
hitrega srčnega utripa
potrebno posebno posredovanje.
Zdravilo Esmocard LYO ni indicirano za uporabo pri otrocih, mlajših
od 18 let (glejte
poglavje 4.2).
Esmocard LYO ni namenjen uporabi pri kroničnih težavah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA ESMOCARD LYO 2500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
NE SMETE UPORABLJATI, NE DA BI GA PREJ PRIPRAVILI/RAZREDČILI.
Pripravljeno/razredčeno raztopino za infundiranje morate uporabiti
takoj po odprtju (glejte
poglavji 4.4 in 6).
Uporaba nepravilno pripravljenega/razredčenega izdelka Esmocard LYO
lahko povzroči smrt
(glejte poglavje 4.4).
ODMERJANJE
JAZMP-II/023-02.03.2018
2
SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA
Odmerek Esmocard LYO morate določiti za vsakega bolnika posebej.
Potreben je začetni
odmerek, ki mu sledi vzdrževalno odmerjanje.
Učinkovit odmerek Esmocard LYO je v razpon