देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esmololijev klorid
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
esmololijev chloride
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
esmololijev klorid 2500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
esmolol
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 2500 mg praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-16
JAZMP-IA/025/G-01.12.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO ESMOCARD LYO 2500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE ESMOLOLIJEV KLORID PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE ! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Esmocard LYO in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esmocard LYO 3. Kako uporabljati zdravilo Esmocard LYO 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esmocard LYO 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESMOCARD LYO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Esmocard LYO spada v skupino zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta. Te učinkovine upočasnijo bitje srca in znižajo krvni tlak. Esmocard LYO se uporablja za kratkotrajno zdravljenje v primeru, da vaše srce bije prehitro. Esmocard LYO se uporablja tudi med operacijo ali neposredno po njej, če se vaš krvni tlak preveč zviša in/ali če vaše srce prehitro bije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ESMOCARD LYO VAŠ ZDRAVNIK VAM NE BO DAL ZDRAVILA ESMOCARD LYO V PRIMERU: - če ste alergični na esmololijev klorid. Znaki alergijske reakcije vključujejo zadihanost, sopenje (piskanje), izpuščaj, srbenje ali otekanje obraza in ustnic; - če vaše srce bije zelo počasi ( manj kot 50 udarcev na minuto ); - če imate hitro ali izmenično (hitro in počasno) bitje srca; - če imate težave pri prenosu električnih impulzov, ki kontrolirajo bitje srca (težava, imenovana srčni blok); - če imate nizek krvni tlak; - če पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
JAZMP-II/023-02.03.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Esmocard LYO 2500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 50 ml viala vsebuje 2500 mg esmololijevega klorida. En ml pripravljenega koncentrata raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg esmololijevega klorida (50 mg/ml). En ml razredčene raztopine za infundiranje vsebuje 10 mg esmololijevega klorida (10 mg/ml). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Prašek je bele do skoraj bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esmocard LYO je indiciran za zdravljenje supraventrikularne tahikardije (razen za pre- eksitacijske sindrome) in za hitri nadzor ventrikularnega ritma pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali atrijsko undulacijo v perioperativnih, pooperativnih ali drugih pogojih, kjer je zaželen kratkotrajen nadzor ventrikularnega ritma z zdravilom kratkotrajnega delovanja. Esmocard LYO je indiciran tudi za tahikardijo in hipertenzijo v perioperativnem obdobju ter nekompenzirano sinusno tahikardijo, ko je po presoji zdravnika zaradi hitrega srčnega utripa potrebno posebno posredovanje. Zdravilo Esmocard LYO ni indicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2). Esmocard LYO ni namenjen uporabi pri kroničnih težavah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA ESMOCARD LYO 2500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE NE SMETE UPORABLJATI, NE DA BI GA PREJ PRIPRAVILI/RAZREDČILI. Pripravljeno/razredčeno raztopino za infundiranje morate uporabiti takoj po odprtju (glejte poglavji 4.4 in 6). Uporaba nepravilno pripravljenega/razredčenega izdelka Esmocard LYO lahko povzroči smrt (glejte poglavje 4.4). ODMERJANJE JAZMP-II/023-02.03.2018 2 SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA Odmerek Esmocard LYO morate določiti za vsakega bolnika posebej. Potreben je začetni odmerek, ki mu sledi vzdrževalno odmerjanje. Učinkovit odmerek Esmocard LYO je v razpon पूरा दस्तावेज़ पढ़ें