Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

escitalopramoksalat

Inapatikana kutoka:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC kanuni:

N06AB10

INN (Jina la Kimataifa):

escitalopramoksalat

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

raspadljiva tableta za usta

Tungo:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg escitaloprama, u obliku escitalopramoksalata

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, GrčkaPharmaPath S.A., Agia, Varvara, Grčka

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-362398724-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Idhini ya tarehe:

2019-01-03

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ESCITAL 10 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA
escitalopram
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Escital i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escital?
3.
Kako uzimati Escital?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escital?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ESCITAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Escital tablete sadrže djelatnu tvar escitalopram. Escital spada u
skupinu antidepresiva koji se
nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti
lijekovi djeluju na sustav
serotonina u mozgu, povisujući razinu serotonina. Poremećaji
serotoninskog sustava smatraju se
važnim čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Koristi
se
za
liječenje
depresije
(velikih
depresivnih
epizoda)
i
tjeskobnih
(anksioznih)
poremećaja (kao što su panični poremećaj sa ili bez agorafobije
(strah od otvorenog prostora),
socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj
[dugotrajna tjeskoba i nemir] i
opsesivno-kompulzivni poremećaj).
Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje.
Stoga nastavite liječenje
Escitalom čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.
Obvezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCITAL?
NEMOJTE UZIMATI ESCITAL:
-
ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
raspadljiva
tableta
za
usta
sadrţi
10
mg
escitaloprama,
u
obliku
escitalopramoksalata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrţi 117,87 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Escital 10 mg: bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta s kosim
rubovima i
utisnutim „10“ s jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escital tablete koriste se za liječenje:
-
velikih depresivnih epizoda
-
paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije
-
socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije)
-
generaliziranog anksioznog poremećaja
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Sigurnost primjene dnevnih doza iznad 20 mg nije utvrĎena.
VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE
Uobičajena
je
doza
10
mg
jednom
dnevno.
Ovisno
o
individualnom
odgovoru
bolesnika, doza se moţe povećati do maksimalne dnevne doze od 20 mg.
Za postizanje antidepresivnog učinka obično su potrebna 2-4 tjedna.
Nakon povlačenja
simptoma, liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi
stabilizacije stanja.
PANIČNI POREMEĆAJ SA ILI BEZ AGORAFOBIJE
Preporučuje se početna doza od 5 mg tijekom prvog tjedna, a zatim
povećanje doze na
H A L M E D
14 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
10 mg dnevno. Doza se moţe dodatno povećati, sve do maksimalne
dnevne doze od 20
mg,
ovisno
o
individualnom
odgovoru
bolesnika
na
terapiju.
Maksimalna
se
učinkovitost postiţe nakon pribliţno 3 mjeseca. Liječenje traje
nekoliko mjeseci.
Escital nije dostupan u jačini od 5 mg. Za dozu od 5 mg potrebno je
uzeti drugi lijek
dostupan na trţištu koji sadrţi escitalopram.
SOCIJALNI ANKSIOZNI POREMEĆAJ (SOCIJALNA FOBIJA)
Uobičajena je doza 10 mg jednom dnevno. Obično su potrebna 2-4
tjedna da doĎe do
povlačenja simptoma. Nakon toga, ovisno o individu