Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
escitalopramoksalat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
N06AB10
escitalopramoksalat
10 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg escitaloprama, u obliku escitalopramoksalata
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, GrčkaPharmaPath S.A., Agia, Varvara, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-362398724-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-01-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ESCITAL 10 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA escitalopram _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Escital i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Escital? 3. Kako uzimati Escital? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Escital? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ESCITAL I ZA ŠTO SE KORISTI? Escital tablete sadrže djelatnu tvar escitalopram. Escital spada u skupinu antidepresiva koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti lijekovi djeluju na sustav serotonina u mozgu, povisujući razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog sustava smatraju se važnim čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja. Koristi se za liječenje depresije (velikih depresivnih epizoda) i tjeskobnih (anksioznih) poremećaja (kao što su panični poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora), socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj [dugotrajna tjeskoba i nemir] i opsesivno-kompulzivni poremećaj). Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite liječenje Escitalom čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje. Obvezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCITAL? NEMOJTE UZIMATI ESCITAL: - ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna raspadljiva tableta za usta sadrţi 10 mg escitaloprama, u obliku escitalopramoksalata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrţi 117,87 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Escital 10 mg: bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta s kosim rubovima i utisnutim „10“ s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Escital tablete koriste se za liječenje: - velikih depresivnih epizoda - paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije - socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije) - generaliziranog anksioznog poremećaja - opsesivno-kompulzivnog poremećaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje: Sigurnost primjene dnevnih doza iznad 20 mg nije utvrĎena. VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE Uobičajena je doza 10 mg jednom dnevno. Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza se moţe povećati do maksimalne dnevne doze od 20 mg. Za postizanje antidepresivnog učinka obično su potrebna 2-4 tjedna. Nakon povlačenja simptoma, liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi stabilizacije stanja. PANIČNI POREMEĆAJ SA ILI BEZ AGORAFOBIJE Preporučuje se početna doza od 5 mg tijekom prvog tjedna, a zatim povećanje doze na H A L M E D 14 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 10 mg dnevno. Doza se moţe dodatno povećati, sve do maksimalne dnevne doze od 20 mg, ovisno o individualnom odgovoru bolesnika na terapiju. Maksimalna se učinkovitost postiţe nakon pribliţno 3 mjeseca. Liječenje traje nekoliko mjeseci. Escital nije dostupan u jačini od 5 mg. Za dozu od 5 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na trţištu koji sadrţi escitalopram. SOCIJALNI ANKSIOZNI POREMEĆAJ (SOCIJALNA FOBIJA) Uobičajena je doza 10 mg jednom dnevno. Obično su potrebna 2-4 tjedna da doĎe do povlačenja simptoma. Nakon toga, ovisno o individu Olvassa el a teljes dokumentumot