ESBESUL 400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

sulfametoksazol, trimetoprim

Inapatikana kutoka:

Bosnalijek d.d.

ATC kanuni:

J01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

sulfametoksazol, trimetoprim

Kipimo:

400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

1 tableta sadrži: 400 mg sulfametoksazol 80 mg trimetoprim

Vitengo katika mfuko:

20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

BOSNALIJEK d.d.

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2021-09-02

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ESBESUL
400 mg/80 mg
tablete
sulfametoksazol, trimetoprim
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati ESBESUL
3.
Kako primjenjivati ESBESUL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ESBESUL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje
ESBESUL je kombinacija dva antibakterijska lijeka sulfametoksazola i
trimetoprima.
ESBESUL
se primjenjuje za liječenje infekcija koje uzrokuju osjetljivi
mikroorganizmi, kao i za
sprečavanje (prevenciju) određenih infekcija u odraslih i
adolescenata uzrasta iznad 12 godina.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati ESBESUL
Nikada nemojte primjenjivati ESBESUL:

U nedonoščadi i dojenčadi mlađih od 6 sedmica;

U slučaju alergije na bilo koji sastojak ovog lijeka (naročito kod
alergije na sulfonamide);

Kod postojanja deficita glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD),
uključujući i slučajeve
kada se ovaj deficit odnosi na dojenčad (prisustvo lijeka u majčinom
mlijeku), zbog rizika
od raspadanja crvenih krvnih ćelija;

Ako ste na terapiji metotreksatom (vidite dio “Primjena drugih
lijekova s ESBESULOM”);

Ako ste na terapiji lijekovima koji su supstrati OCT2 transportera;

U slučaju jetrene bolesti;

U slučaju određenih poremećaja bubrežne funkcije.
Ovaj lijek se OPĆENITO N

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ESBESUL
400 mg/80 mg
tablete
sulfametoksazol, trimetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: sulfametoksazola 400 mg i
trimetoprima 80 mg.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, ravnih površina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Indikacije za primjenu proizlaze iz antibakterijske i antiparazitne
aktivnosti lijeka, farmakokinetičkih
karakteristika
sulfametoksazola
i
trimetoprima,
rizika
od
pojave
neželjenih
efekata
(naročito
hematoloških i kožnih), pri čemu treba uzeti u obzir i razvoj
osjetljivosti mikroorganizama na ovaj lijek,
kao
i
na
druge
dostupne
antibiotike
u
određenoj
zemlji.
S
obzirom
na
indikacije
i
uzročne
mikroorganizme, lijek izbora bi trebao biti antibiotik s najboljim
omjerom koristi i rizika primjene.
Indikacije za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina, ograničene su na infekcije
uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima (vidjeti dijelove 4.2., 4.3.,
4.4., 4.8. i 5.1.).
Posebno
- Liječenje:

Infekcija uzrokovanih s
Pneumocystis jirovecii
;

Urogenitalnih infekcija u muškaraca, posebno prostatitisa.
-
Prevencija
infekcija
koje
uzrokuje
Pneumocystis
jirovecii
,
u
imunokompromitiranih
pacijenata,
naročito:

U pacijenata inficiranih HIV-om i pod rizikom od pneumocistoze. U
ovakvim slučajevima,
izgleda da učestalost cerebralne toksoplazmoze također opada, kako
se pokazalo tokom
ispitivanja pacijenata koji su primali kombinaciju
trimetoprim-sulfametoksazol i tolerirali je kroz
duži period;

U slučaju presađivanja koštane srži ili transplantacije organa.
Pored toga
Uzimajući u obzir odnos rizika i dobrobiti primjene u odnosu na druge
lijekove, epidemiološke podatke
i osjetljivost bakterija, ovaj lijek može se primijeniti i za:
- Liječenje:

Infekcija gornjeg i donjeg dijela urinarnog trakta u žena, naročito
akutnog nekompliciranog
cistitisa u žena mlađih od 65 godina,