País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sulfametoksazol, trimetoprim
Bosnalijek d.d.
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 400 mg sulfametoksazol 80 mg trimetoprim
20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2021-09-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ESBESUL 400 mg/80 mg tablete sulfametoksazol, trimetoprim Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje 2. Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati ESBESUL 3. Kako primjenjivati ESBESUL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ESBESUL 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje ESBESUL je kombinacija dva antibakterijska lijeka sulfametoksazola i trimetoprima. ESBESUL se primjenjuje za liječenje infekcija koje uzrokuju osjetljivi mikroorganizmi, kao i za sprečavanje (prevenciju) određenih infekcija u odraslih i adolescenata uzrasta iznad 12 godina. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati ESBESUL Nikada nemojte primjenjivati ESBESUL: U nedonoščadi i dojenčadi mlađih od 6 sedmica; U slučaju alergije na bilo koji sastojak ovog lijeka (naročito kod alergije na sulfonamide); Kod postojanja deficita glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), uključujući i slučajeve kada se ovaj deficit odnosi na dojenčad (prisustvo lijeka u majčinom mlijeku), zbog rizika od raspadanja crvenih krvnih ćelija; Ako ste na terapiji metotreksatom (vidite dio “Primjena drugih lijekova s ESBESULOM”); Ako ste na terapiji lijekovima koji su supstrati OCT2 transportera; U slučaju jetrene bolesti; U slučaju određenih poremećaja bubrežne funkcije. Ovaj lijek se OPĆENITO N Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ESBESUL 400 mg/80 mg tablete sulfametoksazol, trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: sulfametoksazola 400 mg i trimetoprima 80 mg. Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete bijele boje, okruglog oblika, ravnih površina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Indikacije za primjenu proizlaze iz antibakterijske i antiparazitne aktivnosti lijeka, farmakokinetičkih karakteristika sulfametoksazola i trimetoprima, rizika od pojave neželjenih efekata (naročito hematoloških i kožnih), pri čemu treba uzeti u obzir i razvoj osjetljivosti mikroorganizama na ovaj lijek, kao i na druge dostupne antibiotike u određenoj zemlji. S obzirom na indikacije i uzročne mikroorganizme, lijek izbora bi trebao biti antibiotik s najboljim omjerom koristi i rizika primjene. Indikacije za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, ograničene su na infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima (vidjeti dijelove 4.2., 4.3., 4.4., 4.8. i 5.1.). Posebno - Liječenje: Infekcija uzrokovanih s Pneumocystis jirovecii ; Urogenitalnih infekcija u muškaraca, posebno prostatitisa. - Prevencija infekcija koje uzrokuje Pneumocystis jirovecii , u imunokompromitiranih pacijenata, naročito: U pacijenata inficiranih HIV-om i pod rizikom od pneumocistoze. U ovakvim slučajevima, izgleda da učestalost cerebralne toksoplazmoze također opada, kako se pokazalo tokom ispitivanja pacijenata koji su primali kombinaciju trimetoprim-sulfametoksazol i tolerirali je kroz duži period; U slučaju presađivanja koštane srži ili transplantacije organa. Pored toga Uzimajući u obzir odnos rizika i dobrobiti primjene u odnosu na druge lijekove, epidemiološke podatke i osjetljivost bakterija, ovaj lijek može se primijeniti i za: - Liječenje: Infekcija gornjeg i donjeg dijela urinarnog trakta u žena, naročito akutnog nekompliciranog cistitisa u žena mlađih od 65 godina, Leia o documento completo