Eryseng

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs (inaktivált)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AB03

INN (Jina la Kimataifa):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

Sertés

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Matibabu dalili:

Aktív immunizálására, hím, mind a nőstény disznó a klinikai tünetek csökkentése érdekében (bőrelváltozások, láz) sertés orbánc által okozott Erysipelothrix rhusiopathiae, szerotípus 1 szerotípus 2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2014-07-04

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ERYSENG SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ SERTÉSEKNEK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
Inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, R32E11 törzs ................... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
- inhibíciós ELISA 50%
Alumínium-hidroxid
.............................................................................................
5,29 mg (alumínium)
DEAE-dextrán
Ginzeng
Fehéres szuszpenziós injekció.
4.
JAVALLAT(OK)
Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
1-es és 2-es szerotípusa
okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és
láz) enyhítésére.
Az immunitás kialakulása: három héttel az alapimmunizálási
program befejezése után.
Az immunitás időtartama: hat hónapig.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
hatóanyagokkal,
adjuvánsokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon gyakori mellékhatások:
- Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe vagy közepesen
súlyos gyulladás volt az injekció
beadásának helyén, mely általában négy napon belül elmúlik, de
egyes esetekben a tünetek akár 12
nappal az oltás után is fennállhatnak.
Gyakori mellékhatások:
15
- Az ártalmatlansági vizsgálatok során átmeneti
testhőmérséklet emelkedés volt megfigyelhető az
oltást követő 6 órában, mely 24 órán belül spontán elmúlik.
Nagyon ritka mellékhatások:
- Alkalmanként anafilaxiás reakciót jelentettek, ilyen esetekbe
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, R32E11 törzs .................. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
inhibíciós ELISA - 50%
ADJUVÁNS:
Alumínium-hidroxid .............................
................................................... 5,29 mg
(alumínium)
DEAE-dextrán
Ginzeng
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Fehéres színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
1-es és 2-es szerotípusa
okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és
láz) enyhítésére.
Az immunitás kialakulása: három héttel az alapimmunizálási
program befejezése után.
Az immunitás időtartama: hat hónapig
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal,
adjuvánssal/adjuvánsokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
3
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Nagyon gyakori mellékhatások:
- Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe vagy közepesen
súlyos gyulladás volt az injekció
beadásának helyén, mely általában négy napon belül elmúlik, de
egyes esetekben a t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs (inaktivált)

Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs (inaktivált)

ATC kanuni QI09AB03

QI09AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Erysipelothrix rhusiopathiae

Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs

Eryseng Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng