Eryseng Parvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

ošípaných parvovirus, kmeň NADL-2 a Erysipelothrix rhusiopathiae, kmeň R32E11 (neaktívne)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AL01

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

ošípané

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Matibabu dalili:

Pre aktívnej imunizácie žien ošípaných na ochranu potomstvo proti transplacental infekcie spôsobené ošípaných parvovirus. Pre aktívnej imunizácie mužskej a ženskej ošípaných na zníženie klinických príznakov (kožné lézie a horúčka) moru erysipelas spôsobené Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 1 a sérotyp 2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ERYSENG PARVO INJEKČNÁ SUSPENZIA PRE OŠÍPANÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Španielsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ERYSENG PARVO injekčná suspenzia pre ošípané
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Inaktivovaný parvovírus ošípaných, kmeň NADL-2
.............................................. RP > 1,15 *
Inaktivovaný
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, kmeň R32E11 .......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP – relatívna účinnosť (ELISA)
** IE
50 %
– 50% inhibícia v ELISA teste
Hydroxid hlinitý
..................................................................................................
5,29 mg (hliníka)
DEAE-dextrán
Ženšen
Belavá injekčná suspenzia
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na aktívnu imunizáciu samíc ošípaných za účelom ochrany plodov
proti transplacentárnej infekcii
spôsobenej parvovírusom ošípaných.
Na aktívnu imunizáciu samcov a samíc ošípaných na redukciu
klinických prejavov (kožné lézie a
horúčka) červienky spôsobenej
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, sérotyp 1 a sérotyp 2.
Nástup imunity:
Parvovírus ošípaných: od začiatku obdobia gravidity.
_E. rhusiopathiae_
: tri týždne po dokončení základnej vakcinačnej schémy.
Trvanie imunity:
Parvovírus ošípaných: vakcinácia poskytuje ochranu plodu počas
trvania gravidity. Revakcinácia sa
má vykonať pred každou graviditou, pozri časť "Dávkovanie pre
každý druh, cesta (-y) a spôsob
podania lieku".
_E. rhusiopathiae_
: vakcinácia chráni pred červienkou až do času odporúčanej
revakcinácie (približne
šesť mesiacov po ukončení základnej vakcinačnej schémy), pozri
časť "Dá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ERYSENG PARVO injekčná suspenzia pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna 2-ml dávka obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Inaktivovaný parvovírus ošípaných, kmeň NADL-2
............................................. RP > 1,15 *
Inaktivovaný
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, kmeň R32E11 ........... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP – relatívna účinnosť (ELISA)
** IE
50 %
– 50% inhibícia v ELISA teste
ADJUVANS(-Y):
Hydroxid hlinitý …………………….
........................................................... 5,29 mg
(hliníka)
DEAE-dextrán
Ženšen
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia
Belavá suspenzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu samíc ošípaných za účelom ochrany plodov
proti transplacentárnej infekcii
spôsobej parvovírusom ošípaných.
Na aktívnu imunizáciu samcov a samíc ošípaných na redukciu
klinických prejavov (kožné lézie a
horúčka) červienky spôsobenej
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, sérotyp 1 a sérotyp 2.
Nástup imunity:
Parvovírus ošípaných: od začiatku obdobia gravidity.
_E. rhusiopathiae_
: tri týždne po dokončení základnej vakcinačnej schémy.
Trvanie imunity:
Parvovírus ošípaných: vakcinácia poskytuje ochranu plodu počas
trvania gravidity.
Revakcinácia sa má vykonať pred každou graviditou, pozri časť
4.9.
_E. rhusiopathiae:_
vakcinácia chráni pred červienkou až do času odporúčanej
revakcinácie (približne
šesť mesiacov po ukončení základnej vakcinačnej schémy), pozri
časť 4.9.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na
adjuvansy alebo na niektorú z pomocných
látkok.
3
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA 
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OP
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ošípaných parvovirus, kmeň NADL-2 a Erysipelothrix rhusiopathiae, kmeň R32E11 (neaktívne)

ošípaných parvovirus, kmeň NADL-2 a Erysipelothrix rhusiopathiae, kmeň R32E11 (neaktívne)

ATC kanuni QI09AL01

QI09AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Parvo ošípaných parvovirus, kmeň NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Eryseng Parvo ošípaných parvovirus, kmeň NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng Parvo